美 CMS 정책 개편, 셀트리온 ‘짐펜트라’ 질주에 날개 달았다

[포인트경제] 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)' 의 정책 개편으로 셀트리온의 현지 수혜가 가시화되고 있다. 셀트리온은 8일, 짐펜트라 등 주력 제품의 처방 확대를 이끌 구조적 환경이 조성됨에 따라 미국 내 영향력이 강화될 것이라고 밝혔다.

보험사·환자 비용 부담 증가…"저렴한 약 선호도 급증할 것"

셀트리온은 지난 6일(현지 시간) 미국 CMS가 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 지급 정책’에 따라 자사 제품에 유리한 시장 환경이 조성됐다고 설명했다.

이번 발표의 핵심은 비용 전가로 사보험사가 운영하는 공보험 상품인 MA 플랜에 대한 보험사 부담금이 2.48% 인상된다. 보험사 입장에서는 수익성 보존을 위해 약가가 비싼 오리지널 의약품 대신 저렴한 바이오시밀러를 처방 목록 상단에 배치할 유인이 커진 셈이다.

환자의 본인부담금 상한액 또한 2026년 2100달러에서 2027년 2400달러로 상향 조정되면서, 환자들 역시 치료 효능은 동일하되 가격은 합리적인 바이오시밀러를 우선적으로 찾게 될 것으로 관측된다.

짐펜트라, SC 제형 강점 앞세워 시장 지배력 확대

특히 이번 개편안은 셀트리온의 전략 제품인 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)에 특화된 호재를 담고 있다. CMS가 의료 재정 건전성을 위해 단순 질병 코드 대신 ‘의료적 근거’에 기반한 급여 지급 기준을 강화하기로 했기 때문이다.

기존 정맥주사(IV) 제형은 병원 방문 및 투약 과정에서 발생하는 추가적인 인퓨전 비용(Infusion cost)이 수반된다. 반면 환자가 스스로 투여할 수 있는 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라는 이러한 부대비용을 대폭 절감할 수 있다. 정부와 보험사 모두에게 매력적인 '비용 절감 카드'로 부상하며 채택률이 상승할 것이라는 전망이 우세하다.

직판 시스템 시너지… 관세 장벽 비껴간 ‘K-바이오’ 저력

셀트리온은 이미 이러한 정책 변화를 예견하고 미국 현지 생산부터 공급, 직판 유통망까지 아우르는 통합 시스템 구축을 마친 상태다. 이를 통해 확보한 가격 경쟁력과 처방약급여관리업체(PBM) 대상 협상력을 바탕으로 시장 영향력을 극대화한다는 전략이다.

여기에 미국 행정부가 바이오시밀러와 제네릭 등 관련 원료는 1년간 관세 적용 대상에서 제외하며 의료비 절감 의지를 재확인한 점도 호재로 작용하고 있다. 정부의 관세 정책과 CMS의 지급 정책이 동일한 궤적을 그리면서 셀트리온의 사업적 불확실성은 사라지고 성장 속도는 빨라지게 됐다.

셀트리온 관계자는 “이번 CMS 정책은 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제가 미국 의료 시장의 표준이 될 것임을 시사한다”며 “현지에서 구축한 직판 시스템을 풀가동해 올해를 미국 내 시장 영향력을 압도적으로 끌어올리는 원년으로 만들 것”이라고 강조했다.