파로스아이바이오, AI 신약 ‘PHI-101’ 유럽 희귀의약품 지정

[마이데일리 = 이호빈 기자] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제(AML)로 개발 중인 'PHI-101'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 24일 밝혔다.

PHI-101은 파로스아이바이오가 자체 개발한 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 통해 도출한 혁신 항암 신약 후보로, FLT3 단백질의 다양한 저항성 돌연변이를 표적으로 하는 차세대 AML 치료제다.

파로스아이바이오는 PHI-101이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됨에 따라 △신약 허가 심사 기간 단축 △임상시험 관련 자문 △품목 허가 신청 수수료 및 각종 개발 비용 감면 △신약 허가 후 10년간 시장 독점권 등 다양한 혜택을 받게 될 예정이다.

EMA는 유럽 내 유병률 10만명당 50명 미만인 희귀질환 중 기존 치료법이 없거나 새로운 치료 옵션이 절실한 경우, 중요한 치료적 이점을 제공할 것으로 기대되는 신약 후보에 희귀의약품 지위를 부여한다.

파로스아이바이오 관계자는 "기존 치료제에 한계가 있는 재발·불응성 급성 골수성 백혈병 환자들에게 하루빨리 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 박차를 가할 것"이라고 전했다.