SK바이오팜, 오파칼림으로 '제2 성장' 시동 "이제 시작"

[프라임경제] "앞으로 성장의 핵심은 오파칼림이고, 이는 끝이 아니라 시작이다."

이동훈 SK바이오팜 대표이사는 26일 서울 중구 웨스틴 조선 서울에서 열린 기자간담회에서 이같이 밝혔다. SK바이오팜(326030)이 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'을 새로운 성장동력으로 확보하면서 기존 단일 제품 중심의 사업구조에서 벗어나 글로벌 중추신경계(CNS) 신약 개발사로 도약한다는 구상이다.

SK바이오팜은 이날 미국 뉴욕증권거래소 상장사 바이오헤이븐으로부터 오파칼림과 칼륨채널(Kv7) 플랫폼을 도입하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 오파칼림은 신경세포의 과도한 흥분을 억제해 발작을 조절하는 차세대 뇌전증 치료제 후보물질로, 현재 임상 2·3상이 진행 중이다. SK바이오팜은 2029년 미국 출시를 목표로 개발을 이어갈 계획이다.

계약 규모는 최대 7억9500만달러(약 1조995억원)다. SK바이오팜은 선급금으로 총 4억달러를 지급한다. 이 중 3억5000만달러는 거래 종결 시, 나머지 5000만달러는 거래 종결 1년 후 지급한다.

개발·허가 등에 따른 마일스톤은 최대 3억9500만달러다. 오파칼림 관련 마일스톤이 3억3500만달러, 기타 Kv7 활성화제 화합물 관련 금액이 6000만달러다. 제품 출시 이후에는 순매출액 구간에 따라 별도의 로열티도 지급한다.

거래가 최종 종결되면 SK바이오팜은 오파칼림의 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보한다. 오파칼림의 기반 기술인 Kv7 디스커버리 플랫폼과 이를 기반으로 개발된 관련 화합물에 대한 권리도 함께 확보한다. 바이오헤이븐은 개발 연속성을 위해 임상시험을 계속 수행하며 관련 비용은 SK바이오팜이 부담한다.

◆엑스코프리 단일 제품서 '멀티 제품'으로

이번 계약의 핵심은 단순히 신약 후보물질을 추가하는 데 있지 않다. 현재 뇌전증 신약 '엑스코프리'를 중심으로 형성된 매출 구조에 두 번째 제품을 더해 성장 기반을 다변화할 수 있다는 점에 의미가 있다.

이 대표는 "2025년 연말까지 세컨드 프로덕트를 파이프라인 플랫폼에 올리겠다고 말한 적이 있다"며 "그 약속을 오늘 말씀드리게 됐다"고 말했다. 이어 "지금까지 급성장할 준비를 하는 데 3년이 걸렸다"며 "급성장할 때를 기다리면서 내부적으로 준비해 왔는데 이제 시작하게 됐다"고 강조했다.

SK바이오팜은 오파칼림의 임상 성공 가능성에도 자신감을 보였다. 내부 뇌전증 전문 인력을 중심으로 후보물질과 관련 임상·비임상 데이터를 정밀하게 검토한 결과, 임상적 성공 가능성과 우수한 내약성 등 차별화 요소를 확인했다는 설명이다.

유창호 SK바이오팜 전략부문장은 "정밀실사 과정에서 현재 볼 수 있는 모든 데이터에 대한 평가를 끝냈다"며 "현재까지 축적된 임상·비임상 데이터를 종합적으로 평가한 결과 충분히 임상에서 성공할 수 있다는 확신을 갖게 됐다"고 말했다.

오파칼림의 개발이 계획대로 진행될 경우 SK바이오팜은 엑스코프리 단일 제품에 대한 의존도를 낮추고 복수의 혁신신약을 직접 개발·판매하는 사업구조를 구축할 수 있다. 특히 자체 개발뿐 아니라 외부 유망 파이프라인을 도입해 상업화 역량을 확대하는 전략에도 힘이 실릴 전망이다.