[제약바이오 브리핑] JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 임상 3상 마지막 환자 투약 완료 등

[마이데일리 = 이호빈 기자] JW중외제약은 통풍치료제 후보물질 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’의 다국가 임상 3상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다.

에파미뉴라드는 hURAT1(human uric acid transporter-1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍 질환을 대상으로 개발 중인 경구용 신약후보물질이다.

JW중외제약은 지난 2022년 식품의약품안전처로부터 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받은 이후 한국을 포함해 대만, 태국, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 5개국에서 통풍 환자를 대상으로 임상을 진행해왔다.

임상 3상은 기존 치료제인 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 혈중 요산 감소 효과와 안전성을 평가하기 위해 설계됐으며 지난 23일 말레이시아에서 마지막 환자 투약을 마쳤다.

통풍은 체내에서 생성된 요산이 원활히 배출되지 않고 축적되면서 발생하는 대사질환이다. 혈액이나 관절액 내 요산이 결정 형태로 남아 연골이나 관절 주위 조직, 피하조직 등에 침착되면 염증과 통증을 유발한다.

앞서 진행한 임상 2상에서는 1차 및 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 안전성과 내약성도 확인했다.

JW중외제약은 마지막 환자 투약 완료 이후 후속 관찰과 데이터 정리를 거쳐 올해 말 결과보고서를 도출할 예정이다.

JW중외제약 관계자는 “에파미뉴라드 임상 3상의 마지막 환자 투약이 완료됨에 따라 연말 결과보고서 도출을 목표로 후속 관찰과 데이터 정리, 세부 분석에 역량을 집중할 것”이라며 “향후 통풍 치료 분야의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 개발해 나가겠다”고 말했다.

휴젤은 지난 26일 인도네시아 의료진 및 의료 관계자 200여명을 대상으로 ‘레티보’ 교육 프로그램을 진행했다고 27일 밝혔다. 행사는 현지 대리점 파브스가 주관하는 연례 행사 ‘파브스 서밋’의 일환으로 개최됐다.

국내 의료전문가(HCP)로는 박영진 송도오블리브의원 원장이 대표 연자로 참여해 레티보의 좁은 확산 영역에 따른 강점을 소개했다. 박 원장은 “레티보는 원하는 부위에만 효과가 나타나도록 정교한 시술이 가능해 부작용 가능성을 낮출 수 있다”고 강조했다.

지난 2024년 9월 인도네시아에 진출한 휴젤은 이번 행사를 통해 레티보에 대한 현지 의료진의 이해도와 제품 활용도를 제고하는 한편, 브랜드 충성도를 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

장두현 휴젤 대표는 “인도네시아는 인구 대국인 동시에 견고한 경제 성장세를 보이고 있는 만큼 의료미용 시장도 빠르게 성장하고 있는 국가”라며 “현지 의료진과의 지속적인 학술 교류를 통해 레티보의 경쟁력을 강화하고 인지도를 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

씨젠은 지난 4월 17일부터 21일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열린 유럽임상미생물학·전염병학회(ESCMID Global 2026, 이하 ESCMID)에서 실시간 검사 데이터 분석 통계 플랫폼 STAgora(이하 스타고라)와, 무인 PCR 자동화 시스템 CURECA(이하 큐레카)를 함께 선보이며 많은 관심을 이끌며 성료했다고 27일 밝혔다.

이번 학회에서 공개된 스타고라는 전 세계에서 생성되는 PCR 검사 데이터를 실시간으로 연결해 감염 흐름을 직관적으로 확인할 수 있도록 설계된 검사 데이터 분석 통계 플랫폼으로, 현장 참석자들로부터 높은 관심을 받았다.

큐레카의 상용화 시점과 상업적 관점에 대한 관심도 높았다. 검체 투입부터 전처리, 핵산 추출, 증폭, 결과 분석까지 PCR 검사 전 과정을 무인 자동화한 구조와 모듈형 설계 방식에 대해 실무 중심의 질문은 물론, 기존 수작업 의존도가 높았던 전처리 과정의 자동화 구현 방식과 검사실 환경에 따른 유연한 구성 가능성이 주목받았다.

백영석 씨젠 신사업총괄 전무는 “데이터가 축적되고 연결될수록 진단의 활용 범위는 더욱 확대되고, 무인 자동화와 실시간 데이터 분석의 결합은 분자진단 환경의 변화를 가속화할 것으로 보고 있다”고 말했다.

씨젠은 이번 학회를 통해 유럽 및 북미 시장에서의 진단 환경 변화와 수요를 확인했다고 설명했다.

에릭 프리즈다 씨젠 프랑스 법인장은 “유럽 시장에서는 감염병 진단의 신속성과 정확성에 대한 요구가 지속적으로 높아지고 있다”며 “검사기관들은 보다 효율적인 워크플로우와 자동화된 검사 환경에 대한 필요성을 체감하고 있다”고 말했다.

제임스 얀치 씨젠 캐나다 법인장은 “북미 시장에서도 검사량 증가에 따라 검사 효율성과 운영 최적화에 대한 요구가 확대되고 있다”며 “자동화와 통합된 검사 시스템은 이러한 요구에 대응하는 데 중요한 역할을 할 것”이라고 강조했다.

씨젠은 향후 법인이 위치한 국가들을 우선적으로 공략해 스타고라의 글로벌 확산에 집중하는 한편, 큐레카의 상용화를 위해 완성도를 높이는 마무리 작업에 더욱 속도를 낸다는 계획이다.

삼일제약은 피부 장벽 강화 및 자생력 회복에 특화된 기능성 화장품 ‘메디투오 PDRN B5 크림’을 출시했다고 27일 밝혔다.

이번 신제품은 ‘피부 보호를 넘어 스스로 회복하는 장벽’을 콘셉트로 성분과 효능 중심으로 설계됐다. 핵심 성분인 PDRN(Sodium DNA)은 연어 정소에서 추출한 저분자 DNA 조각으로, 인체 DNA와 유사한 구조를 지녀 약해진 피부 장벽에 에너지를 공급하고 외부 자극으로부터 피부를 보호하는데 도움을 준다. 특히 고순도 PDRN을 1만5000ppm 함유했다.

또한 덱스판테놀(비타민 B5)을 5% 고함량으로 배합해 피부 보습력을 높이고 손상된 장벽 회복을 돕는다. 또한, 피부 지질 구조와 유사한 ‘5중 세라마이드 콤플렉스’를 더해 피부 장벽을 강화하고 수분 증발을 억제하는 등 피부 재건 메커니즘에 초점을 맞췄다.

회사 측에 따르면 선진임상연구센터에서 실시한 시험 결과, 1회 사용만으로 무도포 대조군 대비 피부 장벽(경피수분손실량)이 17.21% 개선된 것으로 나타났다.

메디투오 PDRN B5 크림은 식품의약품안전처로부터 주름 개선 및 미백 이중 기능성을 인정받았다.

삼일제약 관계자는 “PDRN과 5중 세라마이드의 배합 시너지로 즉각적인 장벽 개선 효과를 기대할 수 있도록 기획된 제품”이라며, “외부 환경으로 인해 쉽게 민감해지는 피부 고민을 가진 소비자들에게 최적의 솔루션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.