삼천당제약, 다이이찌산쿄 에스파와 아일리아 시밀러 日 독점 판매 계약

[마이데일리 = 이호빈 기자] 삼천당제약이 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 일본 판매 파트너를 다이이찌산쿄 에스파로 변경하고 현지 시장 공략에 나선다.

삼천당제약은 일본 다이이찌산쿄 에스파(DSE)와 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 일본 독점 판매 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

이번 계약은 기존 일본 파트너사인 센주제약과의 계약을 합의 해지하고 새로운 판매사를 선정한 것이다. 삼천당제약은 기존 계약과 달리 일본 품목허가를 직접 보유하는 방식으로 사업 구조를 변경했다.

기존 센주제약과의 계약에서는 현지 파트너사가 품목허가를 보유하는 구조였으나, 이번에는 삼천당제약이 품목허가를 보유하고 DSE가 현지 판매와 유통을 담당한다.

계약에 따라 DSE는 SCD411의 2㎎ 사전충전형 주사기(PFS)와 바이알 제품에 대한 일본 독점 판매권을 확보했다.

삼천당제약은 일본에서 SCD411의 개발과 품목허가 절차를 완료했으며, 일본 의약품의료기기등법에 따른 외국특례승인 제도를 통해 자사 명의로 허가를 보유하고 있다. DSE는 선임 제조판매업자(D-MAH)로서 현지 판매와 판촉, 품목허가 유지 업무를 맡는다.

또한 DSE의 현지 영업망을 활용해 일본 안과 전문의와 주요 의료기관을 대상으로 제품 판매를 확대할 계획이다.

자체 경구용 약물전달 플랫폼 ‘S-PASS’ 기반 제품에 대해서도 DSE를 일본 사업 파트너로 일원화하는 방안을 추진하고 있다. 바이오시밀러와 경구용 의약품 사업을 연계해 일본 시장에서 협력을 확대한다는 방침이다.

삼천당제약 관계자는 “이번 계약은 단순한 판매 파트너 변경이 아니라 일본 사업의 권리 구조를 재편한 것”이라며 “기존에 현지 파트너가 보유할 예정이던 품목허가를 당사가 직접 보유함으로써 일본 사업의 장기 성장 기반을 강화했다”고 말했다.

이어 “이미 일본 품목허가를 확보한 만큼 DSE의 현지 상업화 역량을 활용해 제품 출시와 시장 확대에 집중하겠다”며 “바이오시밀러와 S-PASS 사업을 연계해 일본을 글로벌 핵심 매출 시장으로 육성하겠다”고 밝혔다.