리가켐바이오, B7-H4 표적 ADC 'LNCB74' 단독 개발 권리 확보

[마이데일리 = 이호빈 기자] 리가켐바이오사이언스가 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 ‘LNCB74’의 단독 개발·상업화 권리를 확보했다.

리가켐바이오는 항체 파트너사 넥스트큐어와 B7-H4 표적 ADC LNCB74에 대한 전환·승계 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 계약은 미국 현지시간으로 지난 6일 발효됐다.

양사는 2022년 11월 공동연구·공동개발 계약을 체결하고 개발비와 상업화 이익을 절반씩 분담하며 LNCB74를 개발해 왔다.

이번 계약에 따라 리가켐바이오는 기존 공동개발 계약상 단독개발자 지위를 확보하고 LNCB74의 개발과 제조, 상업화에 관한 의사결정권을 갖게 됐다.

넥스트큐어가 보유한 관련 기술에 대한 독점적 실시권과 제3자 기술이전 권리도 확보했다. 리가켐바이오는 넥스트큐어에 향후 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤과 순매출에 따른 로열티를 지급할 예정이다.

이번 계약은 넥스트큐어의 사업 재편에 따라 이뤄졌다.

넥스트큐어는 같은 날 자가면역·염증질환 치료제 개발사 어비어 테라퓨틱스와의 합병 계약을 발표했다. 합병 후 존속법인은 사명을 어비어 테라퓨틱스로 변경하고 나스닥에서 ‘AVRX’라는 종목명으로 거래될 예정이다.

합병 법인은 앞으로 건선과 궤양성대장염 등 자가면역질환 치료제 개발에 재원을 집중할 계획이다. 이에 따라 기존 항암 파이프라인인 LNCB74의 개발 권리는 리가켐바이오로 넘어가게 됐다.

LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적 B7-H4 표적 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 세포독성 약물인 MMAE를 결합한 항암 후보물질이다.

리가켐바이오의 베타-글루쿠로니다아제 절단형 링커 기술을 적용해 종양 조직에서 선택적으로 약물이 방출되도록 설계됐다. 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인과암을 주요 적응증으로 개발하고 있다.

현재 미국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 지난해 11월 미국 식품의약국으로부터 고용량군 코호트 추가를 승인받아 용량 증량 시험을 이어가고 있다.

리가켐바이오는 이번 계약 이후에도 환자 투약을 포함한 임상시험을 중단 없이 진행할 방침이다. 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획 보유자 지위는 전환 기간을 거쳐 리가켐바이오로 순차적으로 이관된다.

박세진 리가켐바이오 대표는 “이번 계약을 통해 LNCB74의 개발과 사업화 전략을 주도적으로 결정할 수 있게 됐다”며 “임상 1상을 차질 없이 진행하고 글로벌 기술이전을 포함한 사업화 방안을 추진하겠다”고 말했다.