
[마이데일리 = 이호빈 기자] GC녹십자가 충북 청주 오창공장에 5300억원을 투자해 미국 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 시장 진출을 위한 생산 인프라를 구축한다.
GC녹십자는 16일 충청북도청에서 충청북도, 청주시와 청주시 내 중장기 투자를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
협약에 따라 GC녹십자는 2026년부터 2033년까지 8년간 오창공장에 연구개발(R&D) 비용 등을 포함해 총 5300억원을 투자할 계획이다.
이 가운데 1400억원은 ‘20% SCIG(GC5136B)’ 생산설비 구축에 투입한다. GC녹십자는 SCIG 전용 생산라인을 마련하고 상용화 준비에 속도를 낼 방침이다.
GC녹십자는 최근 시장 가치와 전략적 중요도가 높은 5대 최우선 파이프라인을 선정한 ‘THE FAB FIVE(더 팹 파이브)’를 발표하고, 20% SCIG를 전사적 역량을 집중할 핵심 자산으로 정했다.
현재 비임상 단계인 20% SCIG는 공정 최적화를 거쳐 내년 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획서(IND)를 신청하는 것을 목표로 하고 있다.
GC녹십자는 연간 20조원(144억달러) 이상 규모인 미국 면역글로불린 시장을 겨냥해 이번 투자를 결정했다고 설명했다.
현재 미국 면역글로불린 시장에서는 정맥주사(IV) 제형의 사용 비중이 높지만, 환자가 직접 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 수요가 이동하고 있다.
미국에 출시된 20% 고농도 SCIG 제품은 3종에 그쳐, GC녹십자는 생산 인프라 구축과 임상 개발을 병행해 시장 진입을 앞당긴다는 전략이다.
상용화 이후에는 미국 면역글로불린 시장에서 두 자릿수 점유율을 달성하는 것을 중장기 목표로 세웠다.
독자적인 공정 기술을 활용해 생산 효율성과 원가 경쟁력을 높이고, 상용화 단계에서 수익성을 개선한다는 계획이다.
허은철 GC녹십자 대표이사는 “이번 투자는 미국 시장에 성공적으로 안착한 알리글로(Alyglo)의 성과를 이어갈 유의미한 결정”이라며 “지자체와 긴밀히 협력해 고부가가치 생산 인프라를 확충하고 혈장분획제제 분야의 경쟁력을 지속해서 높이겠다”고 말했다.
GC녹십자는 최근 일라이 릴리로부터 관계사 큐레보 매각에 따른 선급금(Upfront payment)을 수령해 재무 안정성을 확보했다고 밝혔다. 이를 바탕으로 오창공장 설비와 미래 성장동력으로 선정한 핵심 파이프라인에 대한 투자를 이어갈 방침이다.
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