보건산업진흥원, 바이오코리아서 의료기기산업 전주기 통합설명회 개최

[마이데일리 = 이호빈 기자] 한국보건산업진흥원(이하 보산진) 의료기기산업 종합지원센터는 오는 29일 서울 코엑스(COEX)에서 개최되는 바이오 코리아(BIO KOREA) 2026과 연계해 2026년도 의료기기산업 전주기 통합설명회를 개최한다고 24일 밝혔다.

이번 설명회는 보건복지부 및 보산진, 식품의약품안전처, 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원, 에버트라이 등 관계 기관이 합동으로 참여해 의료기기 개발부터, 허가, 신의료기술평가, 보험 등재에 이르는 최신화된 전주기 정보를 직접 제공할 예정이다.

설명회는 보산진 황성은 의료기기화장품산업단장의 개회사를 시작으로 △의료기기산업 종합지원센터 소개 △국내 의료기기 허가 절차 및 시장 즉시진입 의료기술 제도 소개 △디지털의료제품법 소개 △혁신의료기기 통합심사 제도 △신의료기술평가 절차 △건강보험 의료행위 및 치료재료 등재절차의 핵심 세션으로 진행된다.

센터는 현장 참석이 어려운 기업들을 위해 공식 유튜브 채널을 통한 온라인 생중계를 병행할 예정이며, 이와 관련한 세부 정보 및 의료기기 전주기 상담은 의료기기산업 종합정보시스템에서 상시 확인할 수 있다.

보산진 황성은 단장은 “이번 설명회는 단순한 제도 안내를 넘어 디지털의료제품법 시행 등 급변하는 규제 환경 속에서 기업들이 겪는 불확실성을 해소하는데 초점을 맞췄다”라며 “의료기기 산업은 규제에 대한 이해가 곧 사업화의 핵심인 만큼 이번 설명회뿐만 아니라 온·오프라인의 다양한 소통 창구를 통해 국내 의료기기 기업들이 실효성 있는 정보를 적시에 제공받을 수 있도록 적극 노력하겠다”고 밝혔다.