삼성전자, 갤럭시 버즈 식약처 의료기기 허가…"스마트폰이 보청기로"

[포인트경제] 삼성전자가 자사 무선 이어폰인 갤럭시 버즈에 적용할 청력 체크 및 청력 케어 기능과 관련해 식품의약품안전처로부터 의료기기 승인을 받아냈다.

4일 삼성전자에 따르면 이번 허가 조치에 따라 기존 갤럭시 버즈4 프로 및 갤럭시 버즈3 프로 이용자들은 기기 소프트웨어 업데이트가 진행되는 내년 초부터 해당 이어폰을 청력 보조 기기로 다룰 수 있게 된다.

스마트폰 연동 7단계 정밀 청력 분석

새롭게 추가되는 청력 체크 기능은 스마트폰 설정 내 갤럭시 버즈 메뉴를 통해 구동된다. 임상 수준을 갖춘 순음 공기전도 방식을 활용해 착용자의 양쪽 귀 청력을 개별적으로 측정하고 이를 바탕으로 청력도를 그려낸다. 측정 결과는 정상부터 고심도까지 총 7개 구간으로 나뉘며 사용자 상태에 맞춘 향후 가이드라인까지 함께 확인할 수 있다.

글로벌 표준 공식 적용한 맞춤형 증폭

청력 분석 데이터를 기반으로 작동하는 청력 케어 기능은 사용자가 평소 놓치기 쉬운 소리를 개별 상태에 맞춰 키워주는 역할을 담당한다. 만 18세 이상이면서 가벼운 수준에서 중간 정도의 난청을 겪는 성인이라면 외부 전문가 개입 없이도 스스로 소리 설정을 조율할 수 있다. 특히 세계적으로 널리 쓰이는 보청기 처방 공식 NAL-NL2를 도입해 소리 증폭의 정확도를 한층 끌어올렸으며 관련 누적 데이터는 삼성 헬스 애플리케이션으로 연동되어 종합적인 관리가 가능하다.

수년간 이어진 연구와 임상 검증의 결실

제조사 측은 지난 2020년 갤럭시 버즈 플러스 모델에 개인용 소리 증폭 기술을 처음 선보인 이후 꾸준히 관련 연구를 이어왔다. 2021년에는 난청 환자들의 일상 대화에 실질적인 도움이 된다는 임상 결과를 확보했으며 앞서 올해 7월 미국 식품의약국으로부터 동일한 기능에 대한 승인을 먼저 따내기도 했다.

박헌수 삼성전자 엠엑스사업부 부사장은 "이번 국내 승인으로 청력 보조 기능에 대한 대중의 접근성이 크게 높아졌다"며 "디지털 헬스 기술을 활용한 맞춤형 건강 관리 경험을 계속해서 넓혀가겠다"는 포부를 드러냈다.