제약바이오협, 코트라와 K-의약품 해외 진출 지원 협약

[마이데일리 = 이호빈 기자] 한국제약바이오협회는 대한무역투자진흥공사(코트라)와 국내 제약바이오기업의 해외 진출 및 규제·인허가 애로 해소를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.

이날 강원 춘천바이오산업진흥원에서 열린 협약식에는 노연홍 한국제약바이오협회장과 강경성 코트라 사장 등이 참석했다.

이번 협약은 국가마다 다른 의약품 규제와 인허가 절차로 어려움을 겪는 국내 기업에 현지 정보를 제공하고 해외 진출 지원체계를 강화하기 위해 마련됐다.

한국제약바이오협회는 식품의약품안전처의 위탁을 받아 올해 1월 ‘의약품 수출규제지원 사무국’을 출범했다. 사무국은 국가별 의약품 규제·인허가 정보를 제공하고 수출 과정에서 발생하는 기업 애로사항을 지원하고 있다.

양 기관은 이번 협약을 통해 의약품 수출규제지원 사무국과 코트라의 ‘K-바이오데스크’를 연계할 계획이다. K-바이오데스크는 미국과 독일, 일본 등 7개국에서 의약품·의료기기 인허가와 현지 시장 진출을 지원하는 코트라의 제약바이오 분야 거점무역관이다.

주요 협력 분야는 국가별 시장 동향과 규제·인허가 정보 제공, 글로벌 제약사와의 협력 수요 발굴 및 파트너링, 주요 국가 규제기관과의 협력 기반 구축 등이다.

해외 정부와 유관기관, 현지 전문 컨설팅 기관 등과 협력해 국가별 인허가 세미나와 컨설팅 프로그램도 공동으로 추진할 예정이다.

노연홍 한국제약바이오협회장은 “글로벌 시장 진출을 확대하기 위해서는 각국의 규제·인허가 환경에 대한 정보 접근성을 높이고 해외 진출 과정에서 발생하는 어려움에 효과적으로 대응할 수 있는 기반이 중요하다”며 “기업들이 글로벌 시장 공략 과정에서 실질적으로 체감할 수 있는 지원 체계를 강화해 나가겠다”고 말했다.