이뮨온시아, IMC-002 1b상 변경 승인…췌장암 코호트 추가

[마이데일리 = 이호빈 기자] 이뮨온시아는 식품의약품안전처로부터 차세대 CD47 항체 신약 후보물질 ‘IMC-002’의 임상 1b상 시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 15일 밝혔다.

이번 변경 승인은 표준 치료에 실패한 진행성 암 환자를 대상으로 IMC-002의 안전성과 효능을 평가하는 ‘ENBRIGHT’ 임상에 췌관선암종(PDAC) 코호트를 추가하는 내용이다.

이에 따라 IMC-002의 임상 대상 암종은 기존 간암과 유방암, 담도암에 이어 췌장암까지 확대됐다.

췌장암 코호트에서는 IMC-002와 다중 표적 타이로신 키나제 억제제 ‘렌바티닙’ 병용요법을 평가한다.

IMC-002는 암세포가 면역세포의 공격을 피하기 위해 보내는 ‘먹지 마라(Don’t eat me)’ 신호인 CD47을 차단하는 항체다. 회사는 렌바티닙과 병용할 경우 대식세포의 암세포 포식 작용을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이뮨온시아에 따르면 췌장암 세포주를 활용한 비임상 시험에서 IMC-002와 렌바티닙을 함께 투여했을 때 대식세포의 암세포 포식 능력이 각각을 단독 투여했을 때보다 증가한 것으로 나타났다.

김흥태 이뮨온시아 대표는 “췌장암은 미충족 의료 수요가 큰 암종 중 하나”라며 “이번 임상을 통해 IMC-002와 렌바티닙 병용요법의 가능성을 확인하고 글로벌 기술수출을 위한 기반도 마련하겠다”고 말했다.

췌장암 코호트는 삼성서울병원을 시작으로 오는 10월부터 환자 등록에 들어갈 예정이다.