대웅제약 마곡연구소 찾은 인니 식약청…신약·바이오 규제 협력 논의

[마이데일리 = 이호빈 기자] 대웅제약이 인도네시아 식품의약품안전청(BPOM)과 신약·바이오의약품 분야 협력 확대 방안을 논의했다.

대웅제약은 인도네시아 인도네시아 식품의약품안전청 의약품 분야 대표단이 마곡연구소를 방문했다고 4일 밝혔다.

이번 방문은 ‘2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC 2026)’와 아시아·태평양 국가규제시험기관 네트워크 회의 참석을 계기로 이뤄졌다.

대표단은 대웅제약의 신약 및 바이오의약품 연구개발 현황과 연구 인프라를 살펴보고 인도네시아 제약·바이오 산업 발전을 위한 협력 방안을 논의했다.

대웅제약은 인도네시아 내 제품 개발과 허가, 사업 확대 방안을 비롯해 향후 임상개발 과정에서 필요한 규제 절차와 소통 방안 등을 설명했다.

대표단은 지난달 28일 대웅제약 마곡연구소를 찾았다. 마곡연구소는 약 1만5000평 규모로 지하 3층~지상 9층에 걸쳐 조성됐으며 1000명 이상의 연구인력을 수용할 수 있다. 대웅제약은 이곳에 신약과 바이오의약품 관련 주요 연구 기능을 집중하고 있다.

대웅제약은 인도네시아를 주요 해외 사업 거점 가운데 하나로 두고 현지 생산과 연구개발, 인재 육성 등을 추진해왔다. 현지 연구기관과 세포치료제 및 첨단바이오 분야 연구도 진행하고 있다.

리타 엔당 인도네시아 식품의약품안전청 청장 직속 의약품 분야 전문자문관은 “대웅제약의 신약과 바이오 분야 연구개발 역량을 확인했다”며 “인도네시아에 투자하고 연구개발 활동을 수행하는 제약기업들과 규제 소통을 지속할 것”이라고 말했다.

이소윤 대웅제약 허가특허센터장은 “인도네시아를 비롯한 글로벌 시장에서 규제기관과 협력을 강화해 혁신 신약 개발과 현지 맞춤형 사업을 확대하겠다”고 말했다.

한편, 인도네시아 식품의약품안전청은 지난해 12월 세계보건기구(WHO)로부터 백신 분야 우수규제기관(WHO-Listed Authority·WLA)으로 지정됐다.