[MD제약바이오] 온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 특허 등록 결정 등

[마이데일리 = 이호빈 기자] 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 신규 결정형 및 제조방법에 대한 미국 특허 등록 결정을 받고 등록료 납부를 완료했다고 31일 밝혔다.

현재 미국특허상표청(USPTO)의 최종 등록 절차가 진행 중이다. 특허 존속기간은 2042년 5월까지다.

네수파립은 Tankyrase와 PARP를 동시에 억제하는 이중표적 항암신약 후보물질이다. 현재 췌장암·난소암·자궁내막암·위암 등 4개 적응증에서 임상 2상이 진행 중이다.

MSD ‘키트루다’, 셀트리온 ‘베그젤마’와의 병용 임상도 진행하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암, 위암·위식도접합부암, 소세포폐암을 대상으로 3건의 희귀의약품 지정도 받았다.

온코닉테라퓨틱스는 올해 말 미국 임상 2상 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 FDA와 Pre-IND 미팅을 진행하고 있다.

◇ 대웅제약, 제1회 서울바이오헬스대상 수상

대웅제약은 신약 파이프라인 확대와 오픈이노베이션 성과를 인정받아 ‘제1회 서울바이오헬스대상’을 수상했다고 31일 밝혔다.

서울바이오헬스대상은 국내 바이오헬스 산업의 혁신 성과를 발굴하기 위해 올해 처음 제정됐다. 연구개발(R&D) 투자와 산업 생태계 기여도, 글로벌 시장 진출 성과 등을 평가해 수상 기업을 선정했다.

대웅제약은 자체 신약 개발 역량과 외부 혁신 기술을 연결하는 ‘C&D(Connect & Development) 오픈이노베이션’을 추진하고 있다. 매출의 15% 이상을 R&D에 투자하고 있으며 ‘나보타’, ‘펙수클루’, ‘엔블로’ 등을 개발했다.

보툴리눔 톡신 ‘나보타’는 올해 6월 글로벌 누적 매출 1조원을 넘어섰으며 전 세계 80여개국에서 파트너십을 맺고 69개국에서 시판허가를 확보했다.

◇ 파마리서치메디케어, GE헬스케어와 근골격계 진단·치료 협력

파마리서치 자회사 파마리서치메디케어는 GE헬스케어 코리아와 근골격계 분야 진단 및 치료 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.

양사는 파마리서치메디케어의 근골격계 치료제와 GE헬스케어의 영상진단 기술을 연계해 초음파 유도 시술 등 진료 현장에서 활용할 수 있는 진단·치료 프로토콜을 개발하고 임상 자료를 축적할 계획이다.

제품 연계와 영업·마케팅, 학술·기술 협력, 학술대회와 세미나 공동 개최 등도 추진한다.

파마리서치메디케어는 관절강 주사제 ‘콘쥬란’과 인체유래 콜라겐 주사제 ‘세시엠L’에 이어 최근 골다공증 치료제 ‘테리멘트주’를 출시하며 근골격계 치료제 제품군을 확대하고 있다.

◇ 종근당, 감기약 ‘모드콜’ 연질캡슐 6종 출시

종근당은 감기약 ‘모드콜 스트롱 연질캡슐’ 3종과 ‘모드콜 이부 연질캡슐’ 3종을 출시했다고 31일 밝혔다.

모드콜 스트롱은 아세트아미노펜을 기반으로 콜드·노즈·코프 3종으로 구성됐다. 1캡슐당 아세트아미노펜 250㎎을 함유해 하루 복용량 기준 총 함량은 1500㎎이다.

모드콜 이부도 콜드·노즈·코프 3종으로 구성됐으며 1캡슐당 이부프로펜 75㎎을 함유한다. 하루 복용량 기준 총 함량은 450㎎이다.

종근당은 아세트아미노펜과 이부프로펜으로 제품군을 세분화해 감기 증상과 성분별 특성에 따른 소비자 선택 폭을 넓혔다고 설명했다.

◇ 동아제약 파티온, 美 세포라 입점…오프라인 시장 진출

동아제약의 더마 화장품 브랜드 ‘파티온’이 미국 세포라에 입점하며 현지 오프라인 시장에 진출했다고 31일 밝혔다.

파티온은 미국 전역 55개 세포라 매장의 ‘올리브영 K뷰티에딧’ 매대에 입점해 래피드 카밍 토너·세럼·크림·세럼 마스크 등 노스카나인 라인 4종을 선보였다.

올리브영 K뷰티에딧은 북미 소비자에게 K뷰티 브랜드를 소개하는 큐레이션 공간으로 파티온을 포함해 19개 브랜드가 입점했다.

파티온은 기존 미국 온라인 유통 채널에 이어 오프라인으로 판매망을 확대하고 세포라 주요 매장에서 진행되는 무빙 팝업과 SNS 마케팅 등을 통해 현지 소비자 접점을 늘릴 계획이다.

◇ CMG제약, 기능성 신소재 3종 상용화 추진

CMG제약은 차 의학연구원과 공동 개발한 차세대 기능성 신소재 3종의 상용화를 추진한다고 31일 밝혔다.

대상은 인지기능 개선을 위한 ‘천선과나무 잎 추출물’, 여성 갱년기 건강을 위한 ‘파이토에스트로겐’, 반려동물 건강관리를 위한 ‘초유 엑소좀(EV)’ 등이다.

천선과나무 잎 추출물은 지난 6월 식품의약품안전처에 건강기능식품 개별인정형 원료 인정 신청을 마쳤다. 파이토에스트로겐은 인체적용시험에 앞서 독성평가를 진행하고 있다.

초유 엑소좀은 최근 원료 전용 생산시설 구축과 생산 허가를 마치고 노령견·노령묘의 관절과 피부, 장 건강 등을 위한 반려동물 제품 개발에 들어갔다.

◇ 휴온스랩, ‘하이디퓨즈’ 적용 항체의약품 SC 조성물 특허 확보

휴온스글로벌 자회사 휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 기반 제형 변경 플랫폼 ‘하이디퓨즈’를 적용한 항체의약품 피하주사(SC) 조성물 11종의 국내 특허 등록과 국제특허출원(PCT)을 마쳤다고 31일 밝혔다.

대상 항체의약품은 펨브롤리주맵과 베바시주맵, 오비누투주맵, 라무시루맵, 도나네맵, 이사툭시맵, 더발루맵, 도스타리맵, 세툭시맵, 리산키주맵, 두필루맵 등 11종이다.

비임상 약동학 평가 결과 하이디퓨즈 적용군의 최대혈중농도(Cmax)는 미적용군 대비 약 113~170%, 약물 노출량(AUC)은 약 117~162% 수준으로 나타났다.

휴온스랩은 향후 개별 해외 국가에 대한 특허 출원을 추진하고 다양한 바이오의약품으로 하이디퓨즈 적용 범위를 확대할 계획이다.