종근당, 미국 키오라서 망막질환 신약 'KIO-301' 도입

[포인트경제] 종근당이 미국 안과질환 전문 제약사 키오라 파마슈티컬스(이하 키오라)와 손잡고 희귀 망막질환 치료제 후보물질 'KIO-301'의 국내 개발 및 상업화 독점 권리를 확보했다고 21일 밝혔다.

국내 허가·상업화 전담…유전자 변이 불문하는 신개념 후보물질

이번 계약으로 종근당은 국내 안과 적응증을 대상으로 한 임상 개발과 품목 허가, 유통 및 마케팅 전반을 전담하게 된다. 키오라는 개발 진행 정도에 따른 마일스톤과 국내 매출액 연동 로열티를 수령한다.

KIO-301은 시력을 잃게 만드는 희귀 질환인 망막색소변성증 치료를 목적으로 개발 중인 저분자 신약 물질이다. 빛을 감지하는 광수용체가 파괴된 이후에도 남아있는 망막신경절세포가 스스로 빛을 인지하도록 유도하는 작동 원리를 가졌다. 환자의 개별 유전자 변이 여부와 무관하게 작용하도록 설계되어 향후 맥락막위축증이나 스타가르트병 등 타 유전성 망막질환으로 대상 범위를 넓힐 수 있다.

글로벌 3상 임상 연계…안과 치료 라인업 강화

종근당은 그간 쌓아온 안과 영역의 임상 역량을 바탕으로 미국, 유럽, 일본, 중국 등에서 진행 중인 글로벌 임상 3상과 발맞춰 국내 수순을 밟을 계획이다. 국내 망막색소변성증 환자 수는 1만명 이상으로 추정된다.

김영주 종근당 대표는 "특정 유전자 변이에 구애받지 않는 새로운 기전의 물질"이라며 "축적된 안과 개발 노하우를 바탕으로 글로벌 파트너사들과 협력해 국내 허가를 추진하겠다"고 강조했다.

브라이언 M. 스트렘 키오라 대표는 "종근당과의 협력으로 KIO-301의 글로벌 네트워크가 한국까지 확대됐다"며 "효율적인 글로벌 3상 추진을 통해 국내 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하겠다"고 말했다.