셀트리온, 日 자가면역질환 시장 공략…‘스테키마’ 정맥재형 출시

[마이데일리 = 이호빈 기자] 셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’의 정맥주사(IV) 제형을 출시하며 현지 시장 공략을 확대한다.

셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV 제형의 품목허가를 받은 데 이어 약 4개월 만에 현지 출시를 완료했다고 21일 밝혔다.

스테키마는 우스테키누맙 성분의 바이오시밀러다. 기존 건선과 건선성 관절염에 이어 이번 IV 제형 출시와 함께 크론병 적응증까지 확보하면서 치료 범위도 넓어졌다.

셀트리온은 IV 제형과 피하주사(SC) 제형을 모두 보유한 점을 경쟁력으로 내세우고 있다. 크론병 환자는 치료 초기 IV 제형을 활용한 도입요법을 시행한 뒤 SC 제형으로 유지요법을 이어갈 수 있다.

회사 측에 따르면 현재 일본에 출시된 우스테키누맙 바이오시밀러 가운데 IV와 SC 제형을 모두 보유한 제품은 스테키마가 유일하다.

셀트리온 일본 법인은 기존 자가면역질환 치료제인 ‘램시마’와 ‘유플라이마’를 판매하며 구축한 영업망과 의료진 네트워크를 활용해 스테키마의 처방 확대에 나설 계획이다.

올해 5월 기준 일본에서 램시마와 유플라이마의 시장 점유율은 각각 46.9%, 19.5%로, 각각 해당 바이오시밀러 시장에서 처방 1위를 기록하고 있다고 회사 측은 설명했다.

셀트리온은 기존 제품과 스테키마 간 포트폴리오 시너지를 활용해 일본 자가면역질환 시장에서 영향력을 확대한다는 전략이다.

하반기에는 일본소화기병주간(JDDW)과 일본염증성장질환학회(JSIBD) 등 주요 학회에 참가해 의료진을 대상으로 스테키마의 IV·SC 제형 경쟁력을 알릴 예정이다.

아울러 현지 의료진과 약사 네트워크를 확대해 내년 일본 출시를 앞둔 ‘램시마SC’의 판매 기반도 마련할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “스테키마 IV 제형 출시로 두 가지 제형을 모두 갖추게 돼 제품 경쟁력이 한층 강화됐다”며 “기존 제품 판매를 통해 구축한 네트워크를 활용해 스테키마의 조기 시장 안착과 일본 자가면역질환 시장 내 입지 확대에 나설 것”이라고 말했다.