온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 인도서 품목허가 권고…글로벌 시장 확대 가속

[프라임경제] 온코닉테라퓨틱스(476060)의 위식도역류질환 신약 자큐보가 인도에서 품목허가 권고를 받으며 현지 상업화에 한 걸음 더 다가섰다.

온코닉테라퓨틱스는 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가위원회(Subject Expert Committee, SEC)가 자큐보(성분명 자스타프라잔)의 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 품목허가를 권고했다고 31일 밝혔다.

이번 허가 권고는 지난달 자큐보가 인도에서 임상 3상을 성공적으로 완료하고 신약허가신청(NDA)을 완료한 데 이은 성과다. 이번 권고에 따라 연내 최종 품목허가가 이뤄질 것으로 예상되면서 자큐보의 인도 현지 상업화도 한층 가시화되고 있다.

인도는 14억명 이상의 인구를 보유한 세계 최대 규모의 인구 대국으로, 경제 성장과 식생활 변화 등에 따라 위식도역류질환 치료 수요도 확대되고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 인도 현지 파트너사와 함께 자큐보의 허가 및 상업화를 추진하고 있다. 향후 최종 품목허가와 현지 출시가 본격화될 경우 계약에 따른 추가 마일스톤과 제품 판매에 따른 로열티 등 글로벌 수익 확대에도 기여할 것으로 기대된다.

자큐보는 2024년 10월 국내 출시 이후 빠르게 처방 시장을 확대해 올해 1분기 처방액 212억원에 이어 2분기 처방액 256억원을 기록하며 성장세를 이어가고 있다. 

중국과 인도, 중남미 등 27개국에 진출해 있으며 해외 시장에서도 허가 및 상업화가 진전되면서 글로벌 신약으로서의 사업 기반을 확대하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "인도 임상 3상 성공과 신약허가신청에 이어 허가 권고까지 이어지면서 자큐보의 현지 상업화가 한층 가까워졌다"며 "인도를 비롯한 주요 해외 시장에서 자큐보의 출시와 시장 확대에 속도를 내 글로벌 매출을 확대하고 로열티 수익을 창출해 나가겠다"고 말했다.