오스템임플란트 유니트체어 'K3·K5' EU MDR 인증 획득

[포인트경제] 오스템임플란트가 임플란트 제품군에 이어 주력 의료장비인 유니트체어에 대해서도 유럽연합(EU)의 엄격한 품질 기준을 통과하며 글로벌 시장 경쟁력을 다시 한번 입증했다.

오스템임플란트는 치과용 유니트체어 ‘K3’와 ‘K5’가 유럽연합 의료기기 규정인 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. MDR 인증은 기존 지침인 MDD를 대체하는 강화된 제도로, 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 전 세계적으로 제품의 안전성과 성능을 가늠하는 공신력 있는 지표로 통한다.

이번에 인증을 받은 K3와 K5는 글로벌 누적 판매량 6만대를 돌파한 오스템임플란트의 대표 베스트셀러 모델이다. 2013년 첫선을 보인 K3는 안정적인 사용성으로 꾸준한 선택을 받고 있으며, 2021년 출시된 K5는 등판 슬림화와 무선 발판 컨트롤러 탑재 등 진료 편의성을 극대화해 심미성과 기능성을 동시에 잡았다는 평가를 받는다.

특히 K5는 환자를 위한 미온수 공급 기능과 위생적인 살균수 장치를 갖췄으며, 지난 2025년에는 상부 튜빙 구조의 ‘K5 스윙암’ 모델로 업그레이드되며 완성도를 한층 높였다. 오스템임플란트는 현재 전 세계 75개국에 유니트체어를 공급하며 아시아와 유럽, 북남미 시장에서 영향력을 확대하고 있다.

오스템임플란트 관계자는 “EU MDR의 엄격한 요구사항을 충족해 제품 안전성과 품질시스템의 적합성을 인정받았다”며 “이번 인증을 계기로 글로벌 치과의사들의 선택이 더욱 확대될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편, 오스템임플란트는 이번 유니트체어 인증에 앞서 지난해 두 차례에 걸쳐 임플란트 라인 전 제품과 수술용 키트, 디지털 가이디드 서저리(Digital Guided Surgery) 등에 대한 MDR 인증을 이미 완료한 상태다. 치과 진료의 핵심인 임플란트부터 이를 뒷받침하는 정밀 의료장비까지 전 품목군에서 유럽의 강화된 안전 규격을 충족함에 따라, 글로벌 시장에서의 브랜드 신뢰도는 더욱 공고해질 전망이다.