[이BIO] 보령·동아제약·DXVX·차병원 외

[프라임경제] 8월4일 제약·병원 및 바이오업계 소식. 

보령이 삼성바이오에피스에서 개발한 골질환 치료제 '엑스브릭(Xbryk, 성분명 데노수맙)'을 지난 1일 국내 정식 출시했다고 밝혔다.

엑스브릭은 엑스지바의 바이오시밀러로, 골전이 암환자 등의 골격계 증상(SRE: Skeletal-related Events) 예방 및 골거대세포종 치료에 쓰인다. 해당 적응증 기준으로 데노수맙 성분의 글로벌 시장 규모는 약 3.3조원에 달한다.

엑스브릭은 지난 5월 품목허가 이후, 6월 보령과 삼성바이오에피스의 국내 판매를 위한 파트너십 계약 체결에 이어, 지난 1일 급여 적용되면서 본격적인 공급이 이뤄지게 됐다. 삼성바이오에피스가 엑스브릭의 개발, 생산, 공급을 담당하고, 보령이 국내 영업 및 마케팅을 맡는다.

엑스브릭은 'SB16' 프로젝트를 통해 한국인 41명을 포함한 총 5개국 456명의 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상에서 오리지널 제품과 동등한 효능 및 안전성이 입증됐으며, 오리지널 제품을 투약 중인 환자에게 교체 투여해도 치료효과를 유지하는 것으로 확인됐다.

오리지널 대비 보관 편의성도 대폭 개선됐다. 실온(25℃)에서 최대 60일까지 보관 후에도, 냉장에서 재보관이 가능하다. 또한 1.7mL 병당 17만1084원의 약가로 데노수맙 골질환 치료제 중에서 가장 경제적인 제품으로, 환자의 의료비 부담을 낮추고 치료 접근성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.

보령은 삼성바이오에피스 기술·품질력에 항암 분야 전문성을 더해 신속한 처방 확대에 집중할 계획이다. 이미 양사는 항암 바이오시밀러 파트너십을 통해 시너지 효과를 입증해왔다. 협업 품목 중 하나인 온베브지(성분명 베바시주맙)의 지난해 매출은 452억원에 달한다.

동아제약은 박카스F와 PUBG: 배틀그라운드(이하 배틀그라운드)가 협업해 스페셜 에디션을 출시했다고 밝혔다.

배틀그라운드는 오픈월드 배틀로얄 장르를 대중화한 게임이다. 출시 후 글로벌 게임 유통 플랫폼 스팀에서 역대 최대 동시 접속자 수 325만명을 기록하며 국내외 게임 유저들에게 큰 인기를 끌고 있다.

이번 스페셜 에디션은 박카스F 병 라벨지와 박카스F 10입 케이스 패키지에 배틀그라운드 게임 요소를 적용해 이목을 끈다. 박카스의 브랜드 컬러인 블루 색상을 캐릭터에 접목해 역동적인 분위기를 연출했다.

동아제약은 협업을 기념해 박카스F 10입 케이스 구매자에 한해 배틀그라운드 아이템 증정 이벤트를 진행한다. 박카스F 10입 케이스 뚜껑 안쪽에 인쇄된 난수 번호를 통해 박카스F 티셔츠 및 네임플레이트를 획득할 수 있다.

해당 아이템은 계정당 1회만 등록 가능하며 PC 플랫폼인 스팀, 카카오, 에픽에서만 적용된다. 이벤트는 영구제 아이템으로 무기한 사용 가능하며 한정 수량으로 재고 소진 시 종료된다.

박카스F와 배틀그라운드가 콜라보한 이번 제품은 가까운 편의점과 슈퍼, PC방, 동아제약 네이버 브랜드 스토어에서 오는 11월30일까지 구매할 수 있다.

대웅제약 선마을은 여름철 무더위를 피해 강원도 홍천 종자산 기슭에서 건강한 쉼을 누릴 수 있는 '올인클루시브 숲캉스'를 추천한다고 밝혔다.

선마을은 해발 250m 숲속에 위치해 여름철 밤 최저 기온이 평균 24도 이하로 유지되며, 여름철 도심보다 5~6도 낮은 시원한 공기를 제공한다. 특히 초미세먼지 농도가 서울 대비 30%가량 낮아, 자연 바람을 맞으며 창문을 열고 숙면할 수 있는 환경이 마련돼 있다.

숲의 냉각 효과는 연구로도 입증됐다. 국립산림과학원 분석 결과 도시 내 숲 면적 10% 증가 시 지표면 온도 평균 1도 낮고, 숲이 풍부한 지역은 상대적으로 숲이 적은 지역 대비 최대 4도 낮은 것으로 나타났다. 강원도 홍천 종자산에 자리잡은 선마을은 80% 이상이 울창한 숲으로 둘러싸여 있어 여름철 체감온도가 도심보다 현저히 낮은 것으로 확인됐다.

선마을은 단순한 숙박 공간이 아니라 숙박, 건강식, 요가&명상 프로그램까지 모두 포함된 '올인클루시브 웰니스 리조트'다. 저염 건강식과 균형 잡힌 영양식으로 면역력 회복을 돕고, 전문 힐링 코디네이터와 함께하는 숲 명상인 숲 테라피로 몸과 마음을 이완 시킬 수 있다.

또한 선마을의 다양한 부대시설 중 연중 13~15도의 서늘함을 유지하는 '숲속 와인 동굴(선향동굴)'은 무더운 여름에도 자연 냉기 속에서 와인을 즐길 수 있는 여름철 특별한 힐링 공간으로 인기를 끌고 있다. 모든 인프라와 다양한 서비스는 선마을이 숲+바캉스라는 숲캉스의 대표주자로 표현되고 있는 이유이다.

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 체결한 첫 번째 글로벌 라이선스 아웃은 단순한 1호 계약 체결이라는 상징을 넘어 기존 계약 관행과 다른 파격적 혜택의 조건을 이끌어 낸 것으로 밝혀졌다.

디엑스앤브이엑스는 미국 파트너사에게 mRNA 항암백신 특허의 전 세계 전용 실시권을 넘기는 대가로 확보한 3000억원 규모의 마일스톤과 상업화 이후 15년간 10% 이상의 세일즈 로열티만으로도 향후 최소 1조3000억원 이상의 수익이 기대된다. 여기에 더해 또 다른 엄청난 수혜를 누릴 수 있는 계약 조건이 이번 계약에 합의됐다. 사실상, 파트너사가 전임상부터 상용화까지의 거의 모든 비용을 전담하면서, DXVX는 실질적으로 전임상, 임상 시험 및 생산 비용 부담이 거의 없다는 설명이다.

이번 딜을 통해 DXVX는 자체 개발한 mRNA 항암백신 파이프라인을 로우 (Low) 리스크로 관리하고 임상 개발을 진전 시킬 수 있다. 특히 마일스톤 수익은 매출 확대는 물론 DXVX의 글로벌 임상 경험을 보다 풍부하게 하는 연구 자금으로 활용되며, 기업가치 상승을 견인할 전략적 자산으로 자리매김한다.

또한, 이번 계약에는 임상 개발 중 제3자 서브라이선스 시 발생하는 수익의 절반을 DXVX가 가져가는 조항이 포함됐다. 이는 계약서에 포함된 이중 수익 구조로서 DXVX에게 매우 유리한 1석 2조의 혜택이다. 통상적으로 혁신 항암제는 임상 개발 단계로 진입해 임상 단계가 후기로 갈수록 그 기술 가치가 기하급수적으로 상승한다. 그리고, 임상 개발 중인 혁신 항암제의 글로벌 라이선스 아웃 규모가 수조 원에 달하는 사례도 적지 않다. 

즉, DXVX의 mRNA 항암백신이 본격적 임상 단계 진입 시 대규모 후속 딜의 수혜를 누릴 수 있는 파격적인 추가 수익 장치가 계약된 것이다. 전임상 단계에서 이미 후기 임상에 진입한 경쟁 기술 대비 우월성을 보인 만큼, 이러한 시나리오의 현실화 가능성도 충분하다.

이번 계약은 DXVX의 다양한 mRNA 플랫폼 및 신약 파이프라인들에 대해 국내외 다국적 제약사와 논의 중인 상황에서 후속 계약을 이끌어 낼 막대한 임팩트를 던진 첫 단추다. 업계 전례를 보면 첫 글로벌 딜 성공 직후 후속 딜이 연이어 성사된 사례가 많다. 

DXVX는 이미 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼, 경구용 비만치료제, 항비만 마이크로바이옴, 뇌혈관질환 치료제 등 다양한 파이프라인에 대해 다수의 국내외 대형제약사들과 라이선스 아웃 프로세스를 진행중이다. 이번 미국 바이오테크사와 체결한 라이선스 아웃 계약을 시작으로 연이은 라이선스 아웃 딜을 성사시켜 나간다는 전략이다.

차 의과학대학교 분당차병원 신경외과 조경기·임재준 교수팀이 신규 진단된 교모세포종 환자를 대상으로 하는 중간엽 줄기세포 기반 MSC11FCD 유전자세포치료제의 임상연구가 보건복지부로부터 첨단재생의료 연구로 승인받아 국책과제로 선정됐다.

MSC11FCD 유전자세포치료제는 중간엽 줄기세포(MSC)에 세포가 스스로 죽도록 만드는 자살유전자를 탑재한 첨단 치료제다. 이 세포치료제는 줄기세포 고유의 종양추적 능력으로 교모세포종 주변으로 이동한 후 암세포 주변에서 활성화해 5-FU(플루오로유라실, fluorouracil) 항암제를 만들어 암세포만 죽이는 강력한 항암 치료제다.

교모세포종은 가장 공격적이고 예후가 불량한 뇌종양으로, 표준치료 후에도 재발률이 매우 높아 새로운 치료전략이 절실하다. 이미 분당차병원 연구팀은 동일한 치료제를 사용해 재발성 교모세포종 환자를 치료해, 재발성 교모세포종 환자의 평균 생존 기간이 유의하게 향상되는 결과를 확인한 바 있다. 이번 연구는 기존 성과를 바탕으로 신규 진단된 교모세포종 환자 대상으로 생존기간을 연장하고 치료효과를 개선할 수 있을 것으로 기대된다.

분당차병원 조경기 뇌종양센터장은 "지난 2021년 재발성 교모세포종 임상연구에서 생존기간이 연장되는 의미 있는 결과를 얻은 경험을 바탕으로 이번 신규 진단 환자 대상 연구에서도 좋은 결과를 기대한다"며 "앞으로도 맞춤형 유전자세포치료제 개발을 통해 교모세포종 환자들의 삶의 질과 생존율을 높이는 데 기여하겠다"고 밝혔다.

연구책임자인 신경외과 임재준 교수는 "이번 연구는 종양 특성을 반영한 정밀 맞춤형 치료전략으로 기존 표준치료의 한계를 극복한 환자 중심의 혁신적 치료법을 제시할 수 있을 것"이라고 강조했다.

이대대동맥혈관병원이 진료 개시 2년 만에 대동맥 수술 2000례를 달성했다. 대동맥 수술 2000례 달성은 국내 의료기관은 물론 전 세계적으로도 유래를 찾기 힘든 최단 기록이다.

이대대동맥혈관병원은 지난 7월 30일 이대서울병원 7층 부속회의실에서 '대동맥 수술 2000례 달성 기념식'을 개최했다.

기념식에는 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장, 주웅 이대서울병원장, 김윤진 진료부원장, 최희정 전략기획본부장 등 이화의료원 관계자들이 참석했다.

대동맥 수술 2000례 기록은 단순히 수술 건수 축적이 아닌 생사의 기로에 놓인 환자들을 살려낸 것이기에 의미가 남다르다. 

대동맥 질환은 보통 초응급질환으로 즉각적 대처가 필요한 경우가 많아 신속하게 진단하고 정확하게 치료를 하는 것이 중요하다.

이대대동맥혈관병원은 EXPRESS(Ewha Xtraordinary PREcision Safe AORTIC Surgery) 시스템을 가동해 환자 도착 전 수술에 필요한 모든 준비를 갖췄으며, 환자 도착 즉시 수술실로 이동해 수술이 가능하다. 또한 지난 5월 영상진단 장비와 수술 설비가 한 공간에 있는 '하이브리드 수술실'을 추가로 개소해 2개의 수술실을 운영한 것도 최단기간 2000례 기록에 보탬이 됐다.