츌립앤사이언스, 디알리서치와 생체시료 분석·임상시험 연계 강화 나선다

[프라임경제] 츌립앤사이언스(291650)가 임상시험 전문 수탁기관(CRO) 디알리서치와 손잡고 의뢰사 맞춤형 통합 임상서비스 제공에 나선다.

츌립앤사이언스는 지난 4일 춘천 CRO센터에서 디알리서치와 임상시험 기획·운영 및 생체시료 분석 연계를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.

이번 협약은 츌립앤사이언스의 고도화된 생체시료 분석 인프라와 디알리서치의 임상시험 전주기 관리 역량을 유기적으로 결합하기 위해 추진됐다. 양사는 임상시험 설계부터 시험기관 운영 지원, 모니터링, 데이터 관리 및 통계분석, 생체시료 분석까지 각 분야의 전문성을 연계하는 통합 협력 모델을 구축할 계획이다.

츌립앤사이언스 CRO센터는 기존 GLP·GCLP 기반 분석기관인 ISS(International Scientific Standard)의 인프라와 기술력을 계승했다. 오랜 기간 축적된 질량분석 노하우와 규제 요건에 부합하는 분석법 개발·검증 역량을 바탕으로 국내 제약사 및 바이오텍을 대상으로 생체시료 분석 서비스를 제공하고 있다.

최근 신약개발 과정에서는 약동학(PK)·약역학(PD) 데이터의 정밀성과 신뢰성이 중요해지면서 초기 임상시험(임상 1상) 및 생물학적 동등성(생동) 시험에서 전문적인 분석 역량의 필요성이 높아지고 있다.

파트너사인 디알리서치는 의약품은 물론 의료기기, 체외진단의료기기 분야에서 풍부한 실무 경험을 보유한 전문 CRO다. 프로토콜 기획부터 프로젝트 관리(PM), 임상 모니터링(CRA), 데이터 관리(DM), 생체통계(STAT)까지 임상시험 전 과정에 걸쳐 전문 서비스를 제공하고 있다.

양사는 이번 MOU를 통해 △임상 1상 및 생물학적 동등성 시험의 공동 수주 및 수행 △생체시료 분석법 신규 개발 및 검증 △임상시험 기획·PM 및 현장 모니터링(CRA) 연계 △DM·STAT 및 임상 결과보고서(CSR) 관련 협력 △신규 파이프라인 공동 발굴 등 다양한 분야에서 협력 체계를 구축할 계획이다.

이를 통해 의뢰사는 임상시험 수행과 생체시료 분석을 보다 유기적으로 연계하여 지원받을 수 있으며, 임상개발 과정의 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.

이인현 츌립앤사이언스 CRO사업본부 부사장은 "이번 디알리서치와의 파트너십을 통해 양사의 핵심 역량을 결합하고, 고객사가 신뢰할 수 있는 통합 임상서비스를 제공해 실질적인 사업 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

송민정 디알리서치 대표는 "츌립앤사이언스 CRO센터와 전략적 협력관계를 구축하게 되어 매우 뜻깊게 생각한다"며 "양사가 임상시험과 생체시료 분석을 유기적으로 연계해 보다 신뢰도 높은 임상개발을 지원하고, 이러한 협력이 좋은 의약품의 적기 개발과 실질적인 공동 성과로 이어지기를 기대한다"고 전했다.

한편 츌립앤사이언스는 압타머 기반 항암 신약개발과 함께 생체시료 분석 등 의약품 연구개발 지원사업을 추진하고 있으며, CRO 사업 경쟁력 강화와 사업 영역 확대를 통해 사업 포트폴리오 다각화에 나서고 있다.