SK바이오사이언스, 美 정부 지원 에볼라 백신 개발·생산 사업 참여

[마이데일리 = 이호빈 기자] SK바이오사이언스가 미국 정부의 지원을 받아 글로벌 연구기관들과 에볼라 바이러스 백신 개발 및 생산에 나선다.

SK바이오사이언스는 국제에이즈백신추진본부(IAVI), 힐레만 연구소 등과 함께 미국 보건복지부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 지원하는 백신 개발 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다.

이번 프로젝트의 지원 규모는 최대 9900만달러(약 1310억원)로, 이 가운데 초기 지원금 3600만달러(약 477억원)가 확정됐다. 지원금은 백신 임상 1상을 비롯한 임상시험과 허가 절차, 백신 생산 및 공급 등에 사용될 예정이다.

프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국에서 확산하고 있는 분디부교 바이러스(BDBV) 감염증에 대응하기 위해 추진된다. 지난 25일 기준 콩고민주공화국의 누적 확진자는 1만60명, 사망자는 4887명으로 집계됐다. 현재 분디부교 바이러스에 특화된 백신이나 치료제는 없는 상황이다.

참여 기관들은 1회 접종으로 신속하게 면역력을 형성할 수 있는 백신을 개발하고, 감염병 확산에 대비한 대량 생산 및 공급 체계를 구축할 계획이다. 변이 바이러스에 대응할 수 있는 개량 백신 개발도 추진한다.

IAVI는 전체 사업을 총괄하며 임상 개발과 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기관 대응을 맡는다. 힐레만 연구소는 초기 임상시험에 사용할 백신 생산과 대량 생산을 위한 기술이전을 담당한다.

SK바이오사이언스는 백신 제조공정 확대와 대량 생산을 주도한다. 독일 자회사인 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT 바이오로지카는 백신의 무균 충전과 완제의약품 생산을 맡는다.

이번 프로젝트는 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원으로 IAVI와 힐레만 연구소가 추진해 온 백신 개발 사업을 확대하는 성격이다. 참여 기관들은 기존 자이르 에볼라 백신에 적용된 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼을 활용해 개발을 진행할 예정이다.

SK바이오사이언스는 그동안 미국 머크(MSD), 힐레만 연구소, CEPI 등과 함께 차세대 자이르 에볼라 백신 개발과 제조공정 개선을 추진해 왔다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “감염병 위협에 선제적으로 대응하기 위해서는 백신 개발과 생산 기반을 지속적으로 확보하는 것이 무엇보다 중요하다”며 “글로벌 파트너들과 협력해 백신을 신속하게 개발하고 안정적인 공급망을 구축하겠다”고 말했다.

한편 SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 사노피와 21가 폐렴구균 단백접합 백신의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)가 개발한 주사형 로타바이러스 백신 후보물질도 도입해 후속 임상과 상용화를 추진 중이다.