HK이노엔 도입 비만약, 청소년 1b상서 체중 최대 12.1% 감소

[마이데일리 = 이호빈 기자] HK이노엔이 도입한 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에크노글루타이드’가 중국 청소년 대상 임상 1b상에서 체중과 체질량지수(BMI) 감소 효과를 보였다.

HK이노엔은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스가 지난달 30일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 에크노글루타이드의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.

에크노글루타이드는 cAMP(고리형 아데노신 일인산) 편향 GLP-1 수용체 작용제다. HK이노엔은 2024년 사이윈드로부터 이 물질을 도입해 비만 및 당뇨병 치료제로 국내 임상 3상을 진행하고 있다.

이번 임상에는 12~17세 중국인 비만 청소년 48명이 참여했다. 참가자들은 에크노글루타이드 1.2㎎, 1.8㎎, 2.4㎎ 또는 위약 투여군에 무작위 배정돼 20주간 치료받았다.

임상 결과 에크노글루타이드 투여군에서는 4주차부터 20주차까지 체중 감소가 이어졌다.

20주차 기준 BMI는 투여군에서 기저치 대비 11.2~12.6% 감소했으며 위약군에서는 유의한 변화가 나타나지 않았다. 체중은 에크노글루타이드 투여군에서 10.4~12.1% 감소한 반면 위약군에서는 1.2% 증가했다.

투여군에서는 허리둘레와 목둘레도 감소했다. 당화혈색소(HbA1c)와 중성지방, 혈압 등 심혈관·대사 관련 지표 역시 위약군과 비교해 개선되는 경향을 보였다고 회사 측은 설명했다.

안전성과 내약성은 전반적으로 양호했으며 약동학적 특성은 기존 성인 대상 연구와 유사하게 나타났다.

푸 쥔펀 중국 저장대학교 의과대학 부속 어린이병원 교수는 “청소년 비만 치료에서는 체중 감량뿐 아니라 안전성과 성장·발달에 미치는 영향을 종합적으로 평가하는 것이 중요하다”며 “현재 진행 중인 임상 3상을 통해 유효성과 안전성을 추가로 확인할 계획”이라고 말했다.

하이 판 사이윈드 대표는 “이번 연구에서 비만 청소년의 체중과 BMI 감소 가능성, 대사 지표 개선 양상을 확인했다”며 “청소년 비만 치료제 적응증 개발을 이어갈 것”이라고 밝혔다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “이번 연구 결과를 바탕으로 국내 환자들에게 다양한 치료 선택지를 제공하기 위한 개발 전략도 검토할 것”이라고 말했다.