[제약바이오 브리핑] 퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 ‘프로스타뷰’ 첫 매출 등

[마이데일리 = 이호빈 기자] 퓨쳐켐은 국내 첫 전립선암 진단 신약 ‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F)·FC303)’의 첫 판매가 이뤄져 매출이 발생했다고 20일 밝혔다.

프로스타뷰는 지난 4월 30일 식품의약품안전처로부터 국내 개발 43번째 신약으로 품목허가를 받은 제품이다. 의료기관을 대상으로 첫 판매가 시작되면서 허가 약 4개월 만에 상용화 단계에 진입했다.

프로스타뷰는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적하는 물질에 방사성동위원소 플루오린-18(F-18)을 표지한 PET 영상진단용 방사성의약품이다. 국내 임상 3상에서 1차 유효성 평가변수인 양성예측도(PPV)는 87.0%로 나타났다.

퓨쳐켐은 공급 의료기관을 단계적으로 확대하는 한편 중국을 비롯한 해외 국가에서 품목허가와 공급을 추진할 계획이다.

삼양바이오팜은 mRNA 암 백신에 활용할 수 있는 유전자 전달체 ‘나노레디(NanoReady)’의 비임상 연구결과가 국제학술지 ‘Journal of Controlled Release’에 게재됐다고 20일 밝혔다.

나노레디는 삼양바이오팜이 개발한 유전자 전달체 플랫폼 SENS 가운데 하나로, 자체 개발 지질과 생분해성 고분자를 결합한 나노입자 형태의 전달체다. 비장의 수지상세포에 선택적으로 mRNA를 전달하는 것이 특징이다.

비인간 영장류 실험에서는 암 항원 mRNA를 비장 세포에 선택적으로 전달하고 T세포 면역반응을 유도한 것으로 나타났다. 반복 투여 후 평가에서도 전신 독성 소견은 관찰되지 않았다고 회사 측은 설명했다.

삼양바이오팜은 향후 자체 mRNA 암 백신 파이프라인 개발과 글로벌 기술이전, 공동개발 등으로 사업을 확대할 계획이다.

휴젤의 클리니컬 코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬(WELLAGE)’가 올리브영과 협업해 글로벌 뷰티 유통 체인 세포라(Sephora)에 입점한다고 20일 밝혔다.

휴젤은 이날부터 미국 세포라 매장 내 올리브영 K-뷰티에딧 매대에서 웰라쥬 ‘리얼 히알루로닉’ 라인의 원데이 키트와 앰플, 토너, 크림, 마스크 등 5종을 선보인다.

올리브영과 미국 세포라가 공동 기획한 팝업스토어 트럭에도 참여한다. 팝업은 뉴욕과 텍사스, 플로리다 등 미국 주요 도시에서 순차적으로 운영된다.

캐리 스트롬 휴젤 글로벌 CEO는 “세포라 입점을 계기로 미국을 포함한 글로벌 시장에서 웰라쥬의 입지를 확대해 나가겠다”고 말했다.

파마리서치는 지난 19일 PLLA 성분 바이오스티뮬레이터 ‘에버클’과 보툴리눔 톡신 ‘리엔톡’의 임상 지견을 소개하는 온라인 학술 세미나를 개최했다고 20일 밝혔다.

이번 심포지엄은 ‘임상에서 바로 적용하는 에버클·리엔톡 시술 지견’을 주제로 웨비나 형식으로 진행됐으며 국내 의료진 500여명이 참석했다.

연자로 나선 이정우 엘레브의원 대표원장은 에버클과 리엔톡의 제품별 특성과 환자 피부 상태 및 노화 양상에 따른 시술 사례를 소개했다.

파마리서치는 앞으로도 관련 온·오프라인 교육 프로그램과 학술 교류를 확대할 계획이다.

엘앤케이바이오메드는 경추용 높이확장형 케이지 ‘BluEX-C’의 풋프린트 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 받았다고 20일 밝혔다.

회사는 지난 7월 추가 허가를 신청한 뒤 지난 18일 미국 현지에서 최종 승인을 획득했다. 이번 승인은 기존 제품의 높이확장 기능은 유지하면서 척추뼈와 맞닿는 바닥 면적의 선택 폭을 넓힌 것이 핵심이다.

‘BluEX-C’는 삽입 시 4㎜ 높이에서 시작해 최대 15㎜까지 높이를 조절할 수 있도록 설계됐다. 회사는 이번 사이즈 확대를 계기로 미국 현지 병원 등록과 제품 채택을 확대한다는 방침이다.

알피바이오는 식품의약품안전처로부터 ‘노화로 인해 저하된 인지 기능 개선에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받은 강황추출물(SLCP™)을 적용한 제품 생산에 들어갔다고 20일 밝혔다.

이번 제품은 뉴트리원의 ‘인지력 개선엔 롱비다’로, 알피바이오는 이달 말 초도 물량을 공급하고 다음 달 초 공식 출시할 예정이다.

핵심 원료인 강황추출물은 알피바이오가 공동 연구 투자를 통해 국내에서 강황추출물 기반 인지 기능 개선 개별인정을 받은 소재다. 알피바이오는 해당 원료의 국내 독점 제조 권한을 확보하고 있다.

회사는 제형 기술을 바탕으로 노화에 따른 인지 기능 저하 관련 건강기능식품 시장을 공략할 계획이다.

HK이노엔은 엔씨의 MMORPG ‘리니지2M’과 헛개수·헛개수EX 협업 이벤트 ‘시원한 한 수’를 진행한다고 20일 밝혔다.

오는 26일 예정된 리니지2M 업데이트에 맞춰 게임 캐릭터가 라벨에 적용된 헛개수·헛개수EX 스페셜 에디션을 선보인다.

제품 구매자는 라벨 내부 쿠폰 번호를 게임에 등록하면 ‘헛개수 상자’를 받을 수 있다. 상자에서는 게임 내 클래스·아가시온 획득권과 버프 아이템 등을 얻을 수 있다.

스페셜 에디션은 이노엔몰과 컨디션몰, 전국 편의점 등에서 판매한다. HK이노엔은 앞으로도 게임과 연계한 협업 마케팅을 확대할 계획이다.