JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 '보팡글루타이드' 3상 IND 신청

[마이데일리 = 이호빈 기자] JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 비만 치료 신약후보물질의 국내 임상 3상에 나선다.

JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'(Bofanglutide)의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.

이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행된다. 회사는 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 투여군의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다.

췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 늦춰 포만감을 높이는 방식으로 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.

현재 사용되는 주 1회 투여 GLP-1 계열 비만치료제와 달리 2주에 한 번 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 상용화될 경우 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있어 환자의 투약 편의성과 복약 순응도를 높일 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

중국에서 진행된 임상 3상 'GRADUAL-1'에서는 52주 투여 후 기저치 대비 체중이 24mg 투여군에서 15.12%, 48mg 투여군에서 18.54% 감소했다. 회사는 해당 임상을 통해 보팡글루타이드의 유효성과 내약성을 확인했다고 설명했다.

JW중외제약은 비만 외 추가 적응증에 대해서도 임상 3상을 순차적으로 추진해 대사질환 분야 오리지널 전문의약품 포트폴리오를 확대할 계획이다.

JW중외제약 관계자는 "해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성을 국내 환자를 대상으로도 입증할 계획"이라며 "임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.