식약처 개발 간 오가노이드 독성평가 기술, 대웅제약에 이전

[마이데일리 = 이호빈 기자] 식품의약품안전처가 개발한 간 오가노이드 기반 독성평가 기술이 대웅제약에 이전됐다.

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 식약처 연구사업을 통해 개발한 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 대웅제약에 기술이전했다고 28일 밝혔다.

이 기술은 인체 줄기세포로 간 오가노이드를 제작·배양하고 이를 독성시험에 활용하는 방식이다. 한국생명공학 연구원 손명진 박사 연구팀이 개발했다.

이번 기술이전은 간 오가노이드 플랫폼이 산업현장에서 실제 독성평가에 활용될 수 있도록 제조·공급 기반을 마련하기 위해 추진됐다.

식약처는 해당 독성시험법을 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인으로 채택하기 위한 국제 표준화 작업도 진행하고 있다. 채택될 경우 간 오가노이드를 활용한 세계 첫 OECD 독성시험법이 된다.

대웅제약은 향후 OECD 시험 가이드라인 채택 시 간 오가노이드를 안정적으로 제조·공급하고 산업계 활용을 확대하는 역할을 맡을 예정이다.

간 오가노이드는 사람의 줄기세포 등을 이용해 실제 간 조직의 구조와 기능을 재현한 3차원 세포모델이다. 기존 2차원 간세포보다 약물의 간독성을 정확하게 예측할 수 있어 동물실험을 줄일 수 있는 차세대 동물대체시험법으로 주목받고 있다.

이번에 이전된 플랫폼은 사람의 간 조직과 담즙 배출 구조를 함께 구현해 인체 예측성을 높였다. 장기간 배양하거나 동결·해동한 이후에도 기능을 유지해 연구와 산업 현장에서 모두 활용할 수 있다.

OECD 시험 가이드라인으로 채택되면 해당 시험법을 활용한 독성시험 자료를 각국 규제기관에 제출할 수 있다.

식약처는 “이번 기술이전은 연구사업을 통해 개발한 독성평가 기술이 산업현장에서 활용되는 대표적인 성과”라며 “동물실험을 줄이면서 사람에게 적합한 안전성평가가 가능해질 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이어 사람 중심의 차세대 동물대체시험법 개발과 OECD 시험 가이드라인 국제 표준화를 지속해 국내 바이오·제약산업의 경쟁력을 높이겠다고 덧붙였다.