나이벡, OCS-B Collagen 브라질 품목허가 획득…중남미 의료기기 시장 공략 확대

[프라임경제] 나이벡(138610)은 자사의 골이식재-콜라겐 복합소재 OCS-B Collagen이 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 

이번 허가로 회사는 기존 OCS-B에 이어 OCS-B Collagen까지 브라질 시장에서 공급할 수 있게 되면서 현지 제품 포트폴리오를 확대하고 중남미 시장 공략을 더욱 강화하게 됐다.

브라질은 미국에 이어 세계 최대 수준의 치과 임플란트 시장 가운데 하나로 평가받는 중남미 핵심 시장이다. 고령화와 심미치료 수요 증가에 따라 치과용 재생 소재 시장도 지속적으로 성장하고 있다. 

회사는 이번 허가를 통해 브라질 시장에서 공급 가능한 제품군을 확대했으며, 허가와 동시에 제품 공급이 가능한 체계를 구축하고 있어 실질적인 매출로 이어질 수 있는 기반을 마련했다.

나이벡의 치과용 재생 소재는 현재 글로벌 치과기업 스트라우만(Straumann)과 노벨 바이오케어(Nobel Biocare)를 통해 세계 각국에 공급되고 있다. 회사는 브라질 품목허가 확대를 계기로 기존 글로벌 유통망을 활용한 중남미 시장 공급을 확대해 나갈 계획이다.

의료기기 사업은 나이벡의 안정적인 기반사업으로 자리 잡고 있다. 회사는 글로벌 인허가 확대와 해외 공급망 강화를 통해 안정적인 매출과 현금흐름을 지속 확보하고 있으며, 이를 기반으로 신약 파이프라인 연구개발에도 지속적으로 투자하고 있다. 

의료기기 사업에서 창출되는 안정적인 수익과 신약 개발을 병행하는 사업 구조를 통해 성장 기반을 강화하고 있다는 설명이다.

나이벡은 올해 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득한 데 이어 브라질 품목허가를 추가 확보하며 글로벌 인허가를 지속 확대하고 있다. 현재 일본 시장 진출을 위한 품목허가 절차도 진행 중이며, 주요 국가 인허가를 확대해 글로벌 의료기기 사업 경쟁력을 강화할 계획이다.

나이벡 관계자는 "OCS-B에 이어 OCS-B Collagen까지 브라질 품목허가를 확보하면서 현지에서 공급 가능한 제품 포트폴리오가 더욱 확대됐다"며 "브라질을 비롯한 중남미 시장에서 의료기기 사업의 안정적인 성장을 이어가는 한편, 이를 기반으로 신약 파이프라인 개발도 지속적으로 추진해 나갈 계획"이라고 말했다.