오스템임플란트, 유니트체어 유럽 의료기기 규정 인증 획득

마이데일리
오스템임플란트는 유니트체어 ‘K3’와 ‘K5’가 EU MDR을 획득했다고 밝혔다. /오스템임플란트

[마이데일리 = 이호빈 기자] 오스템임플란트는 대표적인 치과 의료장비인 유니트체어에 대해서도 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.

유니트체어는 환자를 앉히거나 뉘어 치과의사가 진료와 치료를 수행할 수 있게 제작된 치과용 의자다. 치과 진료의 질을 좌우하는 핵심 장비다.

오스템임플란트는 지난 2013년 ‘기본에 강한 체어’를 콘셉트로, 첫 유니트체어 제품인 ‘K3’를 개발, 선보인 바 있다. 2021년에는 기존 기능을 기반으로 진료 효율성과 편의성을 개선한 ‘K5’를 출시했다.

K5는 슬림한 등판 구조와 시트 틸팅 기능, 무선 발판 컨트롤러 등을 적용해 의료진의 진료 편의성을 높인 것이 특징이다. 환자를 위한 미온수 공급 기능과 살균수 시스템도 탑재됐다. 이후 상부 튜빙 구조를 적용한 ‘K5 스윙암’으로 제품군을 확장했다.

오스템임플란트는 K3와 K5를 중심으로 유니트체어 시장에서 판매를 확대해왔다. 누적 판매량은 6만대를 넘어섰으며, 아시아와 유럽, 북미·남미 등 75개국에 공급되고 있다.

오스템임플란트 관계자는 “이번 인증을 통해 제품의 안전성과 성능, 품질 관리 체계를 인정받았다”며 “글로벌 시장에서 공급 확대를 추진할 계획”이라고 말했다.

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