에스디바이오센서, 잠복결핵 진단 2종 글로벌펀드 등재

[프라임경제] 글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(137310)는 잠복결핵 진단 제품 '스탠다드 에프 티비페론 피아(STANDARD F TB-Feron FIA)'와 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자(STANDARD E TB-Feron ELISA)' 2종이 글로벌펀드의 인터페론 감마 분비 검사(IGRA) 조달 리스트에 공식 등재됐다고 7일 밝혔다. 

이번 성과로 에스디바이오센서는 연간 약 2조원 규모에 달하는 전 세계 잠복결핵 시장 내 실질적 판매 권한을 확보했으며, 글로벌 공적 시장을 중심으로 한 전 세계 매출 성장을 본격화한다는 계획이다.

글로벌펀드는 전 세계 결핵 퇴치 자금의 약 73%를 집행하는 세계 최대 규모의 보건 조달 기구다. 

이번 리스트 등재는 단순한 기술 인증을 넘어, 전 세계 보건 당국, 국제 보건기구, 국가 결핵관리 프로그램(NTP), NGO, 의료기관 등이 별도의 복잡한 검증 절차 없이 신속하게 구매 결정을 내릴 수 있는 필수 조달 목록으로의 입성을 의미한다. 

이를 통해 에스디바이오센서는 글로벌 공공 입찰 시장에서 즉각적인 수주로 이어지는 '판매 패스트트랙'을 확보하게 됐다.

IGRA는 결핵균 감염 시 생성되는 인터페론 감마(IFN-γ)를 측정해 잠복결핵 감염 여부를 확인하는 혈액 검사다. 에스디바이오센서는 대량 검사에 특화된 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'와 현장 진단에 최적화된 '스탠다드 에프 티비페론 피아' 라인업을 함께 등재시키며, 글로벌 진단 수요에 빈틈없이 대응할 수 있는 체계를 구축했다. 

기존 글로벌펀드 IGRA 제품이 주로 중앙 검사실 기반의 엘라이자 방식에 집중된 것과 달리, 에스디바이오센서는 엘라이자와 피아 제품을 동시에 제공하는 유일한 포트폴리오로 다양한 의료 환경에 대응할 수 있는 차별화된 경쟁력을 확보했다. 

이를 통해 에스디바이오센서는 중앙 검사실의 대규모 검사부터 의료 인프라가 취약한 지역의 현장 진단까지 모두 커버 가능한 투트랙 진단 포트폴리오를 바탕으로 글로벌 IGRA 조달 시장 내 독점적인 지위를 선점한다는 전략이다. 

먼저 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'는 대형 병원이나 중앙 검사실 등 인프라가 갖춰진 환경에서 대규모 검체를 동시에 분석할 수 있는 높은 비용 효율성을 갖췄으며, '스탠다드 에프 티비페론 피아'는 배양 이후 측정 단계에서 약 15분 내 결과 확인이 가능해, 결핵 고위험 국가와 같이 의료 접근성이 낮은 지역에서도 별도의 대형 장비 없이 신속한 진단 체계를 구축할 수 있다.

 

공적 조달 사업의 핵심 수익 모델은 일회성 판매를 넘어선 지속 가능한 고정 매출 창출에 있다. 이번 글로벌펀드 등재에 이어 전 세계 결핵 약품 및 진단 기기 조달을 전담하는 국제의약품조달기구(GDF) 카탈로그 등재를 추진하고, 이를 기반으로 글로벌펀드 및 GDF와 장기 공급 계약을 체결해 안정적인 공급 기반을 선점한다는 방침이다. 

특히 각국의 보건 프로그램과 연계된 조달 특성상, 한 번 채택되면 해당 국가의 표준 진단(Gold Standard)으로 자리잡을 가능성이 매우 높다. 이는 국제기구 프로젝트 수주 이후 제품의 반복 수요가 발생하는 견고한 락인 효과로 이어져, 향후 장기적인 수익 파이프라인을 구축할 것으로 기대된다.

 

또한 글로벌펀드의 결핵 지원 자금이 90% 이상 집중되는 아시아와 아프리카 등 결핵 고위험 국가를 최우선 세일즈 요충지로 삼는다. 회사는 앞서 베트남에서 진행된 'Stop TB Partnership'의 TB REACH 프로젝트를 통해 '스탠다드 에프 티비페론 피아' 제품의 현장 진단 성능과 임상적 우수성을 입증한 바 있다. 

이에 아시아와 아프리카 초기 시장 선점을 시작으로 타겟 시장을 주변국으로 확대하며, 주요 타겟 국가의 시장 점유율을 극대화할 계획이다.

 

박세희 에스디바이오센서 국제보건협력팀장은 "이번 글로벌펀드 조달 리스트 공식 등재는 에스디바이오센서의 잠복결핵 진단 제품 2종이 국제 조달 시장에서의 핵심 공급원으로 인정받은 결과"라며 "국제기구와의 긴밀한 파트너십을 바탕으로 결핵 고위험 국가의 보건 프로그램 내 표준 검사 도입을 가속화하고, 더 많은 글로벌 조달 시장을 선점하겠다"고 말했다.

한편 에스디바이오센서의 잠복결핵 진단 제품 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'는 지난해 세계보건기구(WHO)의 결핵 진단 추천 목록에 공식 등재되며 기술적 우수성을 입증한 바 있다.