알테오젠, 키트루다 SC 조성물 특허 미국 등록

[마이데일리 = 이호빈 기자] 알테오젠은 자사의 하이브로자임 플랫폼 기반 ALT-B4(성분명: 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)가 결합한 키트루다 피하주사 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다.

이 특허를 통해서 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 키트루다(제품명: 키트루다 큐렉스)는 미국에서 2043년 초까지 약 17년간 해당 특허의 보호를 받게 된다.

키트루다 큐렉스는 지난해 9월 FDA의 허가를 받아 미국에서 시판 중이며, 알테오젠은 연간 매출액 및 누적 매출액에 따른 판매 마일스톤 10억달러를 받을 수 있다. 마일스톤을 모두 수령한 이후 매출액 기반 로열티로 받게 된다.

알테오젠은 ALT-B4에 제기된 지식재산권 이슈에도 불구하고 미국 특허청이 다시 한 번 ALT-B4의 신규성과 독자적인 발명에 대한 재확인을 한 결과라고 설명했다.

전태연 알테오젠 대표는 “독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 그 물질자체 뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 지식재산권 보호를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다”며, “이는 하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스의 독점권을 뒷받침할 것”이라고 말했다.