[이BIO] 셀트리온·휴온스·페니트리움 바이오사이언스 外

[프라임경제] 3월6일 제약·병원 및 바이오업계 소식. 

셀트리온(068270)이 자사주 소각 규모를 약 911만주까지 확대하기로 하고 해당 건에 대한 정기주주총회 안건 변경을 6일 공시했다고 밝혔다. 이는 5일 종가 기준 약 1조9268억원에 달하는 규모로, 전체 자사주의 약 74%에 달한다. 남은 26%(약 323만주)는 미래성장 동력 확보를 위해 활용할 계획이다.

셀트리온은 앞서 공시한 제35기 정기주주총회 안건에서 주식매수선택권(스톡옵션) 보상 목적 보유분을 제외한 약 611만주를 소각하는 내용의 '자기주식 보유처분 계획 승인 및 소각 안건'을 상정했다. 해당 목적으로 제외된 자사주 물량은 약 300만주 규모로, 일부 임직원들에게 이미 부여된 스톡옵션을 지급하기 위해 보유키로 한 바 있다.

이번 공시에서 셀트리온은 해당 스톡옵션용 자사주까지 추가해 약 911만주의 자사주를 소각키로 하고 관련 안건을 상정했다. 임직원 스톡옵션보상분은 향후 신주발행을 통해 운용할 계획이나, 선(先)소각 후 신주발행이 이뤄지기 때문에 총 발행주식수의 영향은 없을 것으로 전망된다.

이번에 발표한 약 911만주의 소각 물량은 셀트리온이 보유한 전체 자사주의 약 74%에 달한다. 남은 26% 규모의 약 323만주는 미래성장 동력 확보를 위해 활용할 계획이다.

셀트리온이 보유 자사주 4분의 3 규모를 소각키로 한 것은 주주가치 제고를 최우선으로 한다는 기존 경영철학에 따른 것이다. 특히 최근 지정학적 리스크로 인한 시장 변동성이 극심해지면서 보다 신속한 의사결정이 이뤄졌다. 

이밖에 셀트리온은 이번 주주총회에 정관 일부 변경의 건, 이사 선임의 건, 현금배당(1주당 750원)을 포함한 재무제표 승인의 건 등을 포함한 안건을 상정키로 했다. 이

사 선임의 건은 일신상의 사유로 퇴임을 결정한 김형기 글로벌판매사업부 대표이사 및 부회장 대신, 신민철 경영사업부 관리부문장 및 사장을 사내이사로 선임하는 안으로 변경됐다. 또한 추가 자사주 소각을 위한 잉여금 확보 절차로 이익 잉여금 처분 계산서 일부도 수정했다.

회사 관계자는 "앞으로도 시장 변화에 기민하게 대응하면서 기업 정도 경영의 책임을 다하는 주주가치 제고에 앞장서고, 올해 목표로 정한 5조3000억원 매출 달성을 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.

휴온스(243070)가 지난해 영업성과를 보인 영업사원들의 노고를 격려하기 위한 포상을 실시했다.

휴온스는 지난 5일 성남 판교 본사에서 '2025년 휴온스 영업부 우수사원 시상식'을 열었다고 6일 밝혔다.

해당 시상식은 지난 1년간 우수한 역량으로 높은 실적을 거둔 영업사원과 지점을 선정해 다양한 혜택을 부여하는 포상 제도다. 지난 2014년부터 13년간 매년 시상식이 진행되며 휴온스의 고유 행사로 자리 잡았다.

금번 시상식에는 34명이 2025년 우수 영업사원으로 선정돼 1년간 영업용 차량을 지원 받는다. 올해부터 휴온스는 ESG 경영 실천을 위해 일부 차량을 기존 LPG 차량에서 하이브리드 차량으로 변경해 지급한다. 향후 순차적으로 모든 차량을 하이브리드 모델로 전환해 지급할 예정이다.

한편, 지점별 영업성장률 달성 기준에 따라 해외 연수 포상의 혜택도 부여한다. 휴온스 경인 지점은 4년 연속 최우수 지점에 선정되는 동시에 해외 연수 포상 혜택을 받는 기록을 달성했다.

송수영 휴온스 대표는 "치열한 현장에서 열정을 다해뛰어준 영업사원들 덕분에 지난해 최대 매출을 달성할 수 있었다"며 "여러분의 헌신과 노고에 보답하기 위한 정책 지원 마련에 더욱 노력하겠다"고 말했다.

한편, 휴온스는 우수 영업사원 차량 지원 및 해외연수 인센티브를 비롯해 △무이자 가계자금대여 △주거 지원(기숙사 등) △임직원 교육지원 △자녀 학자금 지원 △건강검진 지원(지정 1인 포함) △임직원 경조사 지원 △유연 근무제 △연말 Refresh 휴가 △선택적 복리후생(복지몰 운영) 등 임직원들의 삶의 질 향상을 위한 다양한 복리후생제도를 운영하고 있다.

페니트리움 바이오사이언스가 사명 변경과 함께 난치성 질환 치료 신약개발 전략을 본격화한다.

페니트리움 바이오사이언스는 6일 열린 정기 주주총회에서 회사 명칭을 '현대ADM바이오'에서 '페니트리움 바이오사이언스(Penetrum Bioscience)'로 변경했다고 밝혔다. 회사 측은 이번 사명 변경이 현재 개발 중인 신약후보물질 '페니트리움'을 중심으로 한 연구개발 전략을 보다 명확히 하기 위한 것이라고 설명했다.

회사 측은 같은 날 일반 독자를 대상으로 한 포켓북 '페니트리움과 함께하는 난치성 질환 이야기'도 발간했다. 

이 책은 암, 자가면역질환 등 대표적인 난치성 질환을 '세포의 에너지 대사' 관점에서 설명한 교양형 과학서로, 난치성 질환의 공통적인 병리 환경을 이해하기 쉽게 풀어낸 것이 특징이다. 이 포켓북은 비매품으로 제작돼 학계와 의료계, 투자자 및 일반 독자들에게 배포될 예정이다.

페니트리움은 기존 구충제 성분인 니클로사마이드(Niclosamide)를 기반으로 체내 흡수율을 개선한 경구제형 약물로, 세포의 에너지 대사 균형을 조절하는 방식의 치료 접근을 목표로 개발되고 있다.

회사 측은 이러한 접근이 향후 암, 자가면역질환 등 다양한 난치성 질환에 적용될 가능성이 있는 '플랫폼형 신약'으로 발전할 수 있을지에 중점을 두고 연구를 진행하고 있다고 설명했다.

현재 회사는 '현대바이오사이언스로부터 임상대행을 요청받은 전립선암 임상'과 '말기 유방암·폐암 환자를 대상으로 한 임상'을 준비하고 있으며, 자가면역질환인 류마티스 관절염에 대해서도 국내외 임상연구를 추진할 계획이다. 회사 측은 "페니트리움의 임상개발이 본격화되면서 난치성 질환 치료에서 새로운 접근가능성을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

조원동 페니트리움 바이오사이언스 회장은 "난치성 질환의 병리적 환경을 세포의 에너지 대사 관점에서 이해하면 서로 다른 질환들 사이에서도 공통된 치료접근 가능성을 발견할 수 있다"며 "페니트리움이 이러한 새로운 치료 패러다임으로 발전할 수 있을지 여부는 앞으로 임상을 통해 차분히 검증해 나갈 것"이라고 말했다.

체내임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(CG MedTech)은 골절 치료용 골대체재 '노보시스트라우마(NOVOSIS TRAUMA)'가 말레이시아 의료기기청(Medical Device Authority Malaysia, MDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 

이번 허가는 노보시스트라우마의 첫 해외 등록 사례로, 시지메드텍이 기존 척추 중심 재생의료 분야를 넘어 골절 및 외상 치료 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하는 중요한 전환점이 됐다.

노보시스(NOVOSIS)는 뼈 재생을 촉진하는 유전자재조합 골형성 단백질 'hBMP-2'를 기반으로 한 골재생 의료기기 브랜드다. 그동안 척추 유합술 분야에서 기술력을 축적해 왔으며, 노보시스트라우마는 해당 기술을 팔·다리 등 사지 골절과 외상 치료 영역으로 확장한 제품이다.

노보시스트라우마는 사고나 수술로 인해 뼈가 손실된 부위를 채우는 골대체재다. 체내에 이식되면 점차 흡수되면서 새로운 뼈 형성을 유도한다. 인공뼈 성분인 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)와 rhBMP-2를 결합한 100% 합성골이식재로, 실제 뼈와 유사한 구조를 통해 단백질이 서서히 방출되도록 설계돼 안정적인 골 재생을 돕는다.

이번에 획득한 등급은 말레이시아 의료기기 분류 중 최고 등급인 Class D다. 이는 한국 식품의약품안전처 4등급에 해당하는 고위험군 의료기기로, 안전성과 유효성에 대한 엄격한 심사를 거쳐야 한다. 회사 측은 이를 통해 제품의 기술력과 품질 경쟁력이 해외 규제 기관으로부터 공식적으로 인정받았다고 설명했다.

말레이시아는 교통사고와 낙상 등 외상(트라우마)으로 인한 골절 환자의 상당수가 공공 의료기관에서 치료를 받는 구조를 갖고 있다. 시지메드텍은 이러한 시장 특성을 고려해 단계적으로 현지 시장에 진입할 계획이다. 

특히 존슨앤드존슨메드테크 말레이시아(Johnson & Johnson MedTech Malaysia)와 판매 협력을 추진하며, 글로벌 의료기기 기업의 현지 유통망과 결합해 시장 안착 속도를 높일 방침이다. 

시지바이오와 시지메드텍은 각 사의 제품 포트폴리오에 맞춰 존슨앤드존슨메드테크와 협력 관계를 구축해 왔다. 시지바이오는 대만·태국·인도·홍콩·마카오 등에서 척추 및 트라우마 시장을 대상으로 '노보시스' 공급 계약을 체결해 왔으며, 시지메드텍은 골절 치료에 특화된 '노보시스트라우마'를 중심으로 한국··말레이시아·싱가포르를 대상으로 협력을 확대하고 있다.

말레이시아의료기기청은 아세안 의료기기 지침(ASEAN Medical Device Directive, AMDD)을 준수하는 기관으로, 이곳에서 최고 등급 허가를 획득한 것은 제품의 기술적 신뢰도를 확보했다는 의미를 가진다. 회사는 이를 기반으로 향후 동남아를 포함한 주요 국가 인허가를 순차적으로 확대해 나갈 계획이다.

시지메드텍은 현재 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA), 인도네시아 보건부(Ministry of Health, MOH), 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA), 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA) 등 주요 국가 인허가 절차를 추진 중이다.

유현승 시지메드텍 대표이사는 "이번 말레이시아 허가는 노보시스트라우마가 글로벌 시장에 첫 발을 내딛는 중요한 이정표"라며 "그동안 척추 분야에서 축적해 온 rhBMP-2 기반 골재생 기술을 골절 및 외상 치료 영역까지 확장함으로써 제품 포트폴리오를 한층 강화하게 됐다"고 말했다. 

이어 "존슨앤드존슨메드테크와의 판매 협력 경험을 바탕으로 각 국가의 규제 기준에 부합하는 품질 체계를 지속적으로 고도화하고, 글로벌 골절 치료 시장에서 경쟁력을 확대해 나가겠다"고 덧붙였다.

베트남 국립열대질환병원(NHTD)과 베트남 보건당국이 공동으로 추진하는 '뎅기 및 유사질환 치료제' 글로벌 임상 개시 행사가 지난 5일 오전 11시 하노이 롯데호텔 컨벤션센터 그랜드볼룸에서 개최됐다.

이번 행사는 범용 항바이러스 치료제 개발을 목표로 한 글로벌 임상 프로젝트의 공식 출발을 알리는 자리로, 임상 스폰서인 현대바이오사이언스가 공식 초청을 받아 행사에 참여했으며 베트남 임상과 관련한 임상 개요와 향후 진행 방향을 발표했다.

이번 임상은 단일 감염병 치료제 개발을 넘어 뎅기를 시작으로 유사 바이러스 질환까지 확장 가능한 범용 항바이러스 전략을 기반으로 설계됐으며, 동남아시아 감염병 대응 체계를 한 단계 끌어올릴 중요한 전환점으로 평가된다.

이번 임상의 가장 큰 의미는 베트남이 글로벌 범용 항바이러스 임상의 중심 국가로 도약하는 전략적 출발점이라는 점이다. 

행사 관계자들에 따르면 실제 감염병 발생 지역에서 임상을 수행하고, 정부·의료기관·연구기관·기업 간 협력 구조를 구축함으로써 글로벌 확장 가능한 임상 모델을 만드는 것이 목표다. 이를 통해 베트남을 동남아시아 감염병 대응의 핵심 허브로 발전시키겠다는 전략이다.

특히, 이번 프로젝트는 'Vietnam to the World' 라는 방향성 아래, 베트남에서 시작된 임상 데이터를 글로벌 치료 전략으로 확장한다는 의미를 갖는다.

이번 행사는 단순한 발표가 아닌 글로벌 임상 개시를 상징적으로 선언하는 프로그램으로 구성됐다. 

주요 프로그램은 △개회사 및 행사 목적 소개 △뎅기열 현황 및 공중보건 메시지 영상 △국제 협력 기관 발표 및 공동 비전 발표 △현대바이오사이언스의 임상 전략 및 기술 플랫폼 발표 △베트남 보건 분야 주요 인사의 정책적 메시지 △국립열대질환병원(NHTD)의 임상 개시 공식 선언 및 기념 세리머니 △네트워킹 리셉션 등으로 진행됐다.

정진환 현대바이오사이언스 부사장은 이번 행사와 관련해 "이번 임상은 단순한 뎅기 치료제 개발이 아니라, 다수의 바이러스 감염 질환에 선제적으로 대응할 수 있는 범용 항바이러스 치료 플랫폼의 글로벌 검증 과정"이라며 "동남아시아 감염병 대응의 새로운 모델을 제시하는 동시에, 향후 글로벌 공중보건 전략에 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.

정 부사장은 이어 "현대바이오사이언스는 한국 최초 미국 MCDC 정회원 기업으로서 감염병 대응 기술력을 국제적으로 인정받아 왔다. 이번 임상을 통해 'Xafty(제프티)'의 기술적 가능성을 실질적 임상 데이터로 입증하고, 베트남 정부 및 보건당국의 적극적 지지를 기반으로 베트남이 글로벌 범용 항바이러스 치료 허브로 도약하는 기틀을 만들겠다"고 설명했다.

또한 "이번 임상은 3월을 시작으로 최대한 신속하게 진행해 조기에 마무리하는 것을 목표로 하고 있으며, 임상을 통해 치료제의 유효성과 안전성이 입증되는 즉시 관련 규정에 따라 신속한 허가 절차에 들어갈 수 있도록 준비하고 있다"며 "베트남 보건당국과 긴밀히 협력해 가능한 빠른 시일 내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것이 목표"라고 강조했다.

이문형 경기도의료원 이천병원 병원장이 6일 오전 11시 병원 대강당실에서 국제로타리3600지구 이천지역 로타리클럽과 연계해 치과 치료를 지원받았던 저소득층 주민들을 대상으로 '치과질환 예방 및 관리 교육'을 실시했다.

이천병원은 지난 2018년부터 국제로타리3600지구 이천지역 로타리클럽과 매년 업무협약을 맺고, 1:1 매칭펀드를 조성해 경제적 어려움으로 치과 치료를 포기했던 지역 내 취약계층을 위해 틀니, 임플란트, 치주 치료 등 실질적인 의료 지원을 지속해 왔다.

이번 교육은 일회성 치료 지원에 그치지 않고, 치료 후 사후관리의 중요성을 알림으로써 대상자들이 건강한 구강 상태를 오래도록 유지할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다.

이날 교육은 이진영 이천병원 치과과장이 직접 강연자로 나섰고, 그동안 지원사업을 통해 치료를 마친 대상자들에게 △치료사례 및 보철물 관리법 △구강질환 예방 △올바른 칫솔질 및 구강 위생 용품 사용법 등을 사례 중심으로 전달됐다.

이천병원 관계자는 "앞으로도 지역 유관기관과 긴밀히 협력하여 의료 사각지대에 놓인 취약계층을 위한 다양한 공공의료 프로그램을 확대해 나갈 계획"이라고 전했다.