
[마이데일리 = 이호빈 기자] HLB이노베이션의 자회사인 미국에 위치한 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 치료를 위한 차세대 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T) 치료제인 ‘SynKIR-110’의 임상1상이 계획대로 진행되고 있다고 11일 밝혔다.
회사 측은 펜실베이니아대학교병원, MD 앤더슨 등 주요 암센터에서 SynKIR-110의 환자투여를 진행 중이며, 현재 코호트4 마무리 단계에 있다고 설명했다.
베리스모는 올해 말 또는 내년 상반기에 미국에서 열리는 주요 학회에서 'SynKIR-110'의 안전성 및 초기 효능에 대한 임상1상 중간데이터를 공개할 계획이다.
'SynKIR-110'은 재발성·불응성 난소암, 담관암, 중피종을 적응증으로 개발 중이며, 이번 임상 1상은 안전성과 초기 효능을 평가하고 임상2상적정용량(RP2D)을 확인하는 것을 목표로 한다.
베리스모는 신속한 임상 2상 진입을 위해 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산 공정 역량을 확보하고, 미국 동부 소재 위탁생산(CMO)에 대한 기술 이전 등을 통해 생산 준비를 진행하고 있다.
베리스모 테라퓨틱스 대표이자 HLB이노베이션 각자대표인 브라이언 킴 대표는 "고형암 임상시험에서 환자 투여가 빠르게 확대되고 있다는 점은 SynKIR-110 대하여 여러 주요한 암센터들의 높은 잠재력과 임상적 수요를 보여주는 중요한 신호이자, CMC 및 임상 개발 과정에서 내부 팀 역량을 입증하는 성과"라고 말했다.
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