■ 연구개발특구재단과 첨단바이오 분야 기업 육성 추진
■ 인벤테라 근골격계 질환 특화 MRI 조영제 임상 3상 IND 승인 지원
[프라임경제] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)와 연구개발특구진흥재단(이사장 정희권)이 9일 업무협약을 체결하고 첨단바이오 딥테크 창업 활성화 및 기술혁신 지원 등 기업의 성장을 위해 전략적으로 손을 잡는다.
양 기관이 갖고 있는 저력을 기반으로 국가전략기술인 첨단바이오 분야 글로벌 딥테크 기업의 창업 기획부터 기술개발 및 사업화, 글로벌 진출까지 기업육성을 위한 전주기 지원체계를 구축해 첨복단지와 연구개발특구 내 딥테크 기업의 효율적인 지원과 육성하기 위해 이번 협약을 추진하게 됐다.
케이메디허브는 전주기 지원을 위해 △연구소기업 설립을 위한 후보기술 및 연구자 발굴·추천 △특구기업과의 공동 기술개발지원 △시험 평가 및 인허가 등을 맡으며, 특구재단은 첨단바이오 분야 연구소기업 공동설립 기획 지원 △케이메디허브 유망기술 매칭 및 사업화 기획 △특구 규제샌드박스 및 사업화 연계를 지원할 예정이다.
또한, 양 기관은 보유한 글로벌 네트워크 및 각종 지원 사업을 연계해 첨단바이오 분야 딥테크 기업의 해외 진출도 견인할 수 있을 것으로 기대된다.
케이메디허브는 이번 협약을 바탕으로 케이메디허브가 보유한 첨단바이오분야 유망기술에 대한 연구소기업 설립 지원 및 딥테크 오픈 네트워크 포럼 공동 개최 등을 추진하고, 특구 기업에 대한 사업 활성화를 위해 공동 기술개발 추진 및 시험평가 등을 지원해 첨단바이오분야 사업화를 위한 플랫폼 역할을 하고자 한다.
박구선 이사장은 "이번 협약을 통해 우수기술을 보유한 연구자들이 과감히 창업에 도전하고 글로벌 시장으로 나아갈 수 있도록 전주기 지원체계 마련에 앞장서겠다"고 말했다.
■ 인벤테라 근골격계 질환 특화 MRI 조영제 임상 3상 IND 승인 지원
의약생산센터, CMC 전주기 기술 서비스로 임상 신속 진입 지원
케이메디허브의 CMC 전주기 기술지원을 받은 인벤테라의 근골격계 특화 MRI조영제 신약 후보물질(INV-002)이 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 획득했다.
인벤테라(대표 신태현)에서 개발 중인 철성분 기반 T1-MRI 조영제 후보물질 'INV-002(제품명: NEMO-103주)'가 지난달 17일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 IND 승인을 받았다.
이번 임상시험계획 승인은 지난 2월 국내 임상 2b상 종료 후 4개월 만에 획득했다.
케이메디허브 의약생산센터는 OASIS 기술서비스를 통해 'INV-002'의 IND 승인을 지원했다. 의약생산센터는 INV-002의 임상용 의약품 GMP 생산, 기준 및 시험방법 개발·검증, 안정성 시험 등 CMC(화학, 제조, 품질) 전주기를 지원했다.
이외에도 인벤테라의 림프조영 특화계 조영제 'INV-001'도 CDMO 기반 기술을 지원하고 있으며, 다양한 파이프라인 확대에도 지속적으로 협력하고 있다.
박구선 이사장은 "국내 바이오벤처의 우수 기술이 신속하게 임상에 진입할 수 있도록 기술지원 체계를 고도화하고 있다"며 "앞으로도 국내 제약 바이오산업의 글로벌 진출을 위한 플랫폼 역할을 충실히 수행할 것"이라고 말했다.
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