시지바이오, 생체 세라믹 척추 임플란트 '노보맥스 퓨전' 日 진출

[마이데일리 = 이호빈 기자] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 자체 개발한 세라믹 기반 경추유합술용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’을 일본 척추 임플란트 시장에 정식 출시한다고 27일 밝혔다. 시지바이오 척추 임플란트 제품군 가운데 일본 시장에 진출하는 첫 사례다.

노보맥스 퓨전은 시지바이오가 자체 개발한 생체활성 유리세라믹 신소재 ‘BGS-7(칼슘·실리카·인·붕소 조성)’을 적용한 3세대 경추용 케이지다.

기존의 티타늄이나 PEEK 소재 케이지보다 생체적합성이 뛰어나고, 뼈가 자라기 쉬운 환경을 만들어주는 골유도성도 우수하다고 회사는 설명했다. 체내에 삽입되면 케이지 표면에 뼈가 직접 붙는 방식으로 유합이 이뤄지며, 별도의 골이식재 없이도 안정적인 골유합을 유도할 수 있다.

시지바이오는 올해 일본 중견 제약사 니혼조끼 제약과 공급 계약을 체결했다.

해당 계약에 앞서 시지바이오는 2023년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 ‘노보맥스 퓨전’의 품목 허가를 획득하며 일본 시장 진출을 위한 첫 관문을 넘어섰다.

회사는 일본을 시작으로 향후 미국과 유럽 등 주요 시장 공략에도 한층 탄력이 붙을 것으로 전망했다.

유현승 시지바이오 대표는 “이번 일본 시장 진출을 통해 기술 선도국으로 평가받는 일본에서 BGS-7 신소재의 우수성과 임상적 가능성을 다시 한번 입증하게 됐다”라며 “이를 계기로 확장형 케이지 ‘엑센더’ 등 차세대 척추 임플란트 제품군의 글로벌 시장 진출도 본격화할 계획이다”고 전했다.