삼성바이오에피스, 브라질에 SB12 10년 단독 공급

[프라임경제] 삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 희귀질환 치료제를 10년간 단독 공급한다. 기존 자가면역질환·항암 치료제에 이어 희귀질환 치료제까지 공급 품목을 확대하고, 현지 파트너사에 생산 기술을 이전해 브라질 시장 내 사업 기반을 넓힐 계획이다.

삼성바이오에피스는 브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러 'SB12'(성분명 에쿨리주맙)를 공급하기 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료제다. 2024년 12월 브라질 의약품청(ANVISA)으로부터 품목허가를 받았다. 지난해 브라질 에쿨리주맙 시장 규모는 약 2500억원(1억7000만달러)으로 집계됐다. 

이번 계약은 브라질 정부의 생산개발협력제도(PDP)에 따라 이뤄졌다. PDP는 글로벌 제약사가 현지 제약사 및 국영 연구기관과 협력해 의약품을 공급하고 생산 기술을 이전하는 제도다.

삼성바이오에피스는 현지 제약사 바이오노비스, 국영 연구기관 바이아파르마와 협력해 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 SB12를 단독 공급한다. 계약 기간 현지 파트너사를 대상으로 기술이전도 진행할 예정이다.

삼성바이오에피스는 앞서 PDP 계약을 통해 2019년부터 엔브렐 바이오시밀러 'SB4'를, 2020년부터 허셉틴 바이오시밀러 'SB3'를 브라질에 공급해 왔다. 두 제품의 누적 공급량은 600만개를 넘어섰다. 이번 계약으로 PDP를 통한 브라질 공급 품목은 총 3종으로 늘었다.

브라질은 중남미 전체 의약품 시장의 약 절반을 차지하는 세계 10위권 시장이다. 2024년 기준 오리지널 바이오의약품 시장 규모는 약 23조원(156억달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 이번 계약을 통해 기존 제품 중심의 공급 구조를 희귀질환 치료제까지 넓히고, 현지 협력과 기술이전을 기반으로 브라질 사업을 확대할 계획이다.

정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장 상무는 "고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다"며 "이번 입찰을 통해 의약품 품질과 제조·공급 안정성 측면에서 우리의 우수성을 입증했다"고 말했다.