삼성바이오에피스, 브라질에 솔리리스 바이오시밀러 10년간 단독 공급

[마이데일리 = 이호빈 기자] 삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(성분명 에쿨리주맙)’ 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로, 2024년 12월 브라질 의약품청(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다.

브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7000만달러) 규모로, 삼성바이오에피스는 해당 시장에서 10년간 제품을 단독 공급하는 계약을 체결해 안정적인 매출 확보를 기대하고 있다.

삼성바이오에피스는 브라질 보건부와의 생산개발파트너십(PDP) 계약을 통해 현지 제약사 바이오노비스(Bionovis), 국영 연구기관 바이아파르마(Bahiafarma)와 협력해 제품을 공급할 예정이다.

이번 입찰 결과에 따라 삼성바이오에피스는 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 제품을 공급하고, 해당 기간 현지 파트너사에 기술이전도 진행할 계획이다.

삼성바이오에피스는 2019년부터 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 2020년부터 SB3(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)를 PDP 계약을 통해 브라질에 공급해 왔다. 현재까지 누적 공급량은 600만개를 넘어섰다.

이번 계약으로 브라질에 공급하는 제품은 기존 2종에서 3종으로 늘어나게 됐다.

정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장(상무)은 “고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”며 “이번 입찰을 통해 의약품 품질, 제조 및 공급 안정성 측면에서 우리의 우수성을 입증했으며, 브라질 바이오 제약 산업의 장기적인 발전에 기여하기 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력할 것”이라고 말했다.

한편 브라질은 중남미 최대이자 세계 10위권 의약품 시장으로, 중남미 전체 시장의 약 절반을 차지한다. 2024년 기준 바이오의약품 오리지널 제품 시장 규모는 약 23조원(156억달러)에 달하는 것으로 알려졌다.