제약바이오협회·식약처, 동아제약 당진공장서 의약외품 GMP 현장교육

[마이데일리 = 이호빈 기자] 한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 함께 다음 달 10일 동아제약 당진공장에서 ‘의약외품 GMP 제조소 현장교육’을 개최한다고 19일 밝혔다.

이번 교육은 국내 의약외품 제조업체의 제조·품질 담당자 20명을 대상으로 진행된다. 의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 대한 이해를 높이고 현장 실무 역량을 강화하기 위해 마련됐다.

교육은 식약처의 의약외품 GMP 정책 소개를 시작으로 동아제약 당진공장의 GMP 도입 준비 과정과 주요 고려사항을 살펴보는 순서로 진행된다.

특히 의약외품 GMP를 자율 도입한 ‘가그린액’의 실제 적용 사례를 공유하고, 제조·품질관리 과정에서 필요한 관리사항을 설명할 예정이다.

오후에는 ‘박카스’ 제조공정에 적용된 정보기술(IT) 시스템을 소개하고 생산시설을 둘러본다. 이어 데이터 완전성(Data Integrity) 관련 품질관리(QC) 시스템과 원자재·완제품 보관소, 지원설비 등을 살펴볼 계획이다.

교육 마지막에는 질의응답과 토론을 통해 GMP 운영 과정에서 발생하는 실무적 문제와 개선 방안을 논의한다.

협회 관계자는 “이번 교육이 의약외품 제조업체의 GMP 시설과 운영에 대한 이해를 높이고 자율적인 GMP 도입과 정착에 필요한 실무 역량을 강화하는 계기가 되길 기대한다”고 말했다.

이번 교육은 식약처가 주최하고 한국제약바이오협회가 주관한다. 참가비는 무료이며 업체당 1명씩 선착순 20명을 모집한다. 자세한 사항은 협회 홈페이지에서 확인할 수 있다.