동아에스티, 빈혈치료제 다베포에틴-알파 시밀러 ‘다베크론’ UAE 출시

[마이데일리 = 이호빈 기자] 동아에스티는 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘다베크론(프로젝트명 DA-3880)’을 아랍에미리트(UAE)에 출시했다고 12일 밝혔다.

다베크론은 다베포에틴-알파 성분을 기반으로 개발한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈과 항암 화학요법에 따른 빈혈 치료에 사용된다.

동아에스티는 2024년 11월 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 중동·북아프리카(MENA) 18개국을 대상으로 다베크론의 라이선스 계약을 체결했다. 줄파는 계약에 따라 해당 지역의 품목허가와 상업화를 담당한다.

줄파는 지난 6월 UAE에서 다베크론의 품목허가를 획득한 데 이어 현지 출시를 완료했다. 이번 출시는 다베크론의 MENA 지역 첫 상업화 사례다. 양사는 UAE를 시작으로 MENA 주요 국가에서 허가와 판매를 확대할 계획이다.

다베크론은 앞서 일본 시장에도 진출했다. 동아에스티는 2014년 일본 삼화화학연구소(SKK)와 현지 개발 및 판매를 위한 기술수출 계약을 맺었다. 이후 2019년 일본에서 제조판매 승인을 획득해 ‘다베포에틴 알파 BS 인젝션 산와’라는 제품명으로 판매되고 있다.

일본 매출은 2024년 165억원에서 2025년 267억원으로 약 62% 증가했다.

동아에스티는 일본과 MENA, 튀르키예에서는 다베크론을 네스프(Nesp) 바이오시밀러로 판매하거나 개발하고 있다. 미국과 유럽 등 주요 시장에서는 아라네스프(Aranesp) 바이오시밀러로 개발을 진행 중이다.

동아에스티 관계자는 “UAE에서 다베크론의 품목허가와 출시가 이뤄지면서 MENA 시장 확대를 위한 기반을 마련했다”며 “줄파와 협력해 MENA 지역의 허가 및 판매 국가를 늘리고 미국과 유럽 등 주요 글로벌 시장 진출을 위한 개발도 추진하겠다”고 말했다.