셀트리온 ‘옴리클로’ 미국 출시…대형 PBM 옵텀 처방집 등재

[마이데일리 = 이호빈 기자] 셀트리온이 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’를 미국에 출시하고 현지 시장 공략에 나섰다.

셀트리온은 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 옴리클로를 지난 5일(현지시간) 미국에 출시했다고 6일 밝혔다.

옴리클로는 미국 시장에 처음 출시된 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 미국 출시와 동시에 대형 처방약급여관리업체(PBM)인 옵텀의 사보험 처방집에 선호의약품으로 등재했다.

PBM 처방집 등재는 미국 의약품 시장에서 보험 환급과 환자 접근성에 영향을 미치는 주요 요소다. 셀트리온은 다른 대형 PBM들과도 등재 협상을 진행하고 있으며 일부는 계약 체결을 위한 막바지 협상을 진행 중이라고 설명했다.

옴리클로의 미국 도매가격(WAC)은 오리지널 의약품보다 약 15% 낮게 책정됐다. 75㎎·150㎎·300㎎ 등 3개 용량으로 출시됐다.

옴리클로는 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 천식과 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 자발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 받았다.

상호교환성(Interchangeability) 지위도 확보했다. 이에 따라 관련 주법과 보험 정책 등의 요건을 충족할 경우 약국 단계에서 오리지널 제품을 옴리클로로 대체할 수 있다.

셀트리온은 현지 직접판매망과 기존 제품의 영업·유통 네트워크를 활용해 미국 내 처방 확대에 나설 계획이다. 향후 PBM 등재 범위를 확대하고 처방 데이터와 의료진·환자 선호도를 판매 전략에 활용한다는 방침이다.

옴리클로는 유럽 26개국에서도 판매되고 있다. 셀트리온에 따르면 스페인에서는 올해 7월 기준 시장 점유율이 90%를 넘어섰으며 덴마크에서는 국가 입찰을 통해 공급되고 있다.

셀트리온의 다른 바이오시밀러 제품도 미국 시장에서 판매되고 있다. 회사에 따르면 혈액암 치료제 ‘트룩시마’는 지난 8월 39%, 자가면역질환 치료제 ‘인플렉트라’는 31%의 시장 점유율을 기록했다. ‘스테키마’와 ‘유플라이마’의 점유율은 각각 15%, 12%였다.

김본중 셀트리온 미국 법인 CEO는 “옴리클로는 미국 최초의 오말리주맙 바이오시밀러로 전체 적응증과 상호교환성, 3개 용량 제형을 확보했다”며 “추가 PBM 등재를 추진해 미국 시장 판매를 확대할 것”이라고 말했다.