온코닉테라퓨틱스, ‘자스타프라잔’ 중국서 주사제 임상 3상 첫 환자 투여

[마이데일리 = 이호빈 기자] 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’이 중국에서 경구제에 이어 주사제 개발에도 속도를 내고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 중국 기술이전 파트너사 리브존제약이 이달 자스타프라잔 주사제의 중국 임상 3상 첫 환자 투여를 시작했다고 23일 밝혔다.

이번 임상은 소화성궤양 출혈 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된다.

온코닉테라퓨틱스는 임상 3상 진입에 따라 계약 조건에 따른 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 리브존제약에 추가 청구했다.

자스타프라잔은 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제로 국내에서는 ‘자큐보’라는 제품명으로 판매되고 있다.

중국에서는 미란성 위식도역류질환 치료용 경구제가 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사를 받고 있다.

지난 5월에는 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요법에 대한 임상 3상도 시작됐다. 리브존제약은 자스타프라잔의 경구제와 주사제를 함께 개발해 적응증과 제형을 확대하는 전략을 추진하고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존제약과 총 1억2천750만달러 규모의 중화권 기술이전 계약을 체결했다. 계약금은 1천500만달러였다.

지난해 8월에는 중국 임상 3상 완료와 NMPA 품목허가 신청에 따라 500만달러 규모의 마일스톤을 추가로 확보했다.

회사 측은 중국 위식도역류질환 치료제 시장 규모가 약 4조∼6조원에 이르는 것으로 추산하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “리브존과의 협력을 통해 자스타프라잔의 적응증과 제형 확대를 추진하고 있다”며 “중국 품목허가를 계기로 현지 사업 확대를 이어갈 계획”이라고 말했다.