대웅제약, 분당서울대병원·365mc와 ‘브이올렛’ 신규 적응증 연구 MOU

[마이데일리 = 이호빈 기자] 대웅제약이 분당서울대병원, 365mc와 손잡고 국산 데옥시콜산(DCA) 주사제 ‘브이올렛’의 적응증 확대에 나선다.

대웅제약은 지난 15일 서울 강남구 삼성동 본사에서 분당서울대병원, 365mc와 브이올렛 신규 적응증 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.

브이올렛은 지방세포를 파괴해 세포 수를 줄이는 방식의 주사제로, 현재 턱밑 지방 개선 용도로 허가받았다. 대웅제약에 따르면 국내 출시 DCA 주사제 가운데 자체 허가 임상 데이터를 보유한 제품은 브이올렛이 유일하다.

이번 협약은 브이올렛의 활용 부위를 턱밑에서 겨드랑이 앞지방 등 다른 국소 부위로 확대하기 위한 임상 근거를 마련하는 데 목적이 있다.

분당서울대병원 피부과 허창훈 교수 연구팀은 브이올렛의 겨드랑이 앞지방 감소 효과와 안전성을 확인하는 연구자 주도 임상시험을 진행한다.

해당 임상시험은 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았으며, 올해 4월 분당서울대병원 기관생명윤리위원회 승인을 거쳐 연구 개시를 앞두고 있다.

365mc는 지방흡입과 체형관리 분야에서 축적한 임상 경험을 바탕으로 식약처 임상시험계획 승인 과정에서 겨드랑이 앞지방 평가 지표 개발에 참여했다.

대웅제약은 이번 연구를 시작으로 복부와 팔, 허벅지 등 다른 국소 부위에 대한 임상 근거도 순차적으로 확보할 계획이다.

윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 “브이올렛은 한국인 대상 임상을 통해 효능과 안전성을 입증한 국산 DCA 주사제”라며 “이번 협약을 시작으로 세 기관의 역량을 결합해 적응증을 확대하고 근거 기반 체형관리 시장을 선도하겠다”고 말했다.

김남철 365mc 대표이사는 “23년간 축적한 지방치료 데이터와 브이올렛의 임상 경험이 만나 새로운 학술적 근거를 마련하게 됐다”며 “공동연구를 지속 확대해 안전하고 표준화된 체형관리 치료 기준을 만들어가겠다”고 말했다.

허창훈 분당서울대병원 피부과 교수는 “지방분해주사제는 턱밑 지방 외 다른 부위에 대한 임상 근거가 부족했다”며 “이번 연구를 통해 겨드랑이 앞지방을 비롯한 여러 부위의 효과와 안전성을 체계적으로 확인하고 표준 치료 지침을 마련하겠다”고 말했다.