유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트' 임상 1b상 합격점

[포인트경제] 유한양행이 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(lesigercept, 개발 코드명 YH35324)’의 임상 1b상 결과를 튀르키예 이스탄불에서 열린 ‘유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026’ 연례 학술대회에서 발표했다고 밝혔다.

레시게르셉트는 알레르기 유발 물질인 항-면역글로불린 E(anti-IgE) 계열의 장기 지속형 고친화도 단백질 신약 후보 물질이다. 몸속 혈중 유리 IgE를 중화해 알레르기성 염증 반응을 낮추도록 설계된 것이 특징이다.

이번 임상 1b상은 레시게르셉트를 반복 투여했을 때의 안전성과 내약성, 몸속에서 약물이 흡수되고 작용하는 특성을 평가하기 위해 총 46명을 대상으로 진행됐다. 아토피 소인이 있는 건강한 사람과 알레르기 질환자, 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자들이 참여해 투약 데이터의 신뢰도를 높였다.

연구 결과에 따르면 레시게르셉트는 반복 투여 시에도 양호한 안전성을 보였다. 부작용이나 이상반응으로 인해 임상을 중도 포기한 환자가 없었으며, 약물과 관련된 중대한 이상반응도 보고되지 않았다. 투여 용량을 늘릴수록 약물 노출이 증가했고, 알레르기 원인 물질인 혈중 유리 IgE 수치는 용량에 비례해 감소하며 효과가 오래 지속되는 경향을 보였다.

기존 치료제 대비 우수한 지속력…"치료 대안 잠재력 확인"

특히 주목할 부분은 알레르기 수치(총 IgE 기저 수치)가 높은 환자들이 포함된 집단에서의 결과다. 혈중 유리 IgE가 치료 목표치인 25 ng/mL 미만으로 유지된 기간의 중앙값이 레시게르셉트 투여군에서는 15일로 집계됐다. 반면 위약(가짜 약) 투여군과 기존 대조 약물인 오말리주맙 투여군에서는 각각 0일로 분석됐다.

이는 알레르기 증상이 심한 고농도 환자에게도 레시게르셉트가 강력하고 지속적인 효과를 낼 수 있음을 뜻한다. 기존 약물로 치료가 어려웠던 환자들에게 새로운 대안이 될 수 있다는 잠재력을 보여준 셈이다. 이번 결과는 앞서 발표된 임상 1a상 및 만성 자발성 두드러기 환자 대상 예비 연구에서 확인한 안전성 및 약리 특성과도 일관된 흐름을 이어갔다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 임상을 통해 레시게르셉트가 반복 투여 조건에서도 우수한 안전성을 보였으며, 기존 치료제보다 더 신속하고 지속적으로 알레르기 유발 물질을 억제할 수 있음을 확인했다”며 “현재 진행 중인 글로벌 임상 2상 시험 등 후속 개발을 통해 다양한 알레르기 질환에서의 치료 가능성을 넓혀갈 것”이라고 설명했다.

한편 레시게르셉트는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 도입한 신약 후보 물질로, 현재 양사가 공동 연구 개발을 이어가고 있다. 일본을 제외한 전 세계 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있다.