[이BIO] 동국제약·대원제약·삼성바이오로직스 외

[프라임경제] 8월21일 제약·바이오업계 소식.  

동국제약이 일반의약품으로 국내 유일의 위장관 유래 구취 개선제 '센스켓정'을 출시했다.

구취의 원인은 크게 구강 내 원인과 구강 외 원인으로 나눌 수 있다. 구강 내 원인은 치태, 치석, 잇몸 질환 등이 있으며, 구강 외 원인으로는 위장관에서 올라오는 휘발성 황화합물, 편도결석, 역류성 식도염 등이 있다. 이중 위장관 유래 구취는, 소화되지 않은 음식물이 장에서 발효되는 과정에서 발생된 휘발성 황화합물이 호흡으로 역류해 나타나기 때문에, 치약이나 가글로는 근본적인 해결이 어렵다.

센스켓정의 주성분인 클로로필린구리나트륨착염은 위장관 내 구취 유발 물질을 흡착·중화해 구강 내 냄새의 근본적 원인을 개선한다. 치약, 가글, 마우스 스프레이 등의 기존 구취 제거제들이 구강 내 원인에 의한 구취에 국한된 제품 위주였다면, 센스켓정은 간편하게 복용하는 경구 타입으로 위장관에서 발생하는 냄새를 직접 없앤다. 특히, 일본에서는 이런 류의 제품들이 대중들에게 많은 관심을 받으며 시장에서 꾸준히 소비되고 있다.

또한, 기존 구취제거제들은 기타가공품으로 출시되었지만, 이 제품은 효과가 검증돼 일반의약품으로 허가 받았다. 양치를 해도 구취가 계속되는 경우, 커피를 자주 섭취하거나 지속적인 흡연을 하는 경우, 효과적인 구취 개선을 경험할 수 있는 센스켓정은 식후 1회 3~4정, 1일 3회 물과 함께 복용하면 되며, 처방전 없이 약국에서 구입이 가능하다.

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 자회사 에빅스젠(Avixgen)의 ACP(Advanced Cell Penetration Peptide) 플랫폼을 병렬 다중 계약이 가능한 권리 구조의 기반 인프라로 활용해 글로벌 파트너링을 가속화 해 나간다고 21일 밝혔다. 또한, BBB 분리 전략을 통해 중추신경계(CNS) 사업으로도 확장해 나갈 계획이다.

ACP는 플랫폼 기술의 특성상 용도, 모달리티(RNA, 단백질, 항체, 소분자), 지역 및 비임상, 임상, 상업화 등 개발단계에 따라 파이프라인의 권리를 모듈화해 설계할 수 있다. 이를 통해 특정 파트너에게 제한적 독점 권리를 부여하면서도, 미부여된 영역의 권리를 활용해 다른 파트너와 병렬 계약을 동시에 추진할 수 있다.

특히, ACP의 BBB(Blood Brain Barrier, 뇌혈관 장벽) 권리는 별도 트랙으로 분리해 CNS(Central Nervous System, 중추신경계) 특화 파트너와의 전용 계약 또는 옵션형 공동개발로 확장이 가능하다. 전임상에서 확보된 BBB 투과 및 조직 도달 비임상 효력 데이터를 독립된 가치 축으로 묶어 거래하고, 향후 CNS 전용 로열티와 마일스톤 체계를 별도로 설계할 수 있는 구조다. 또한, 기존 비-CNS 파트너링과 권리 중첩 없이 병행 계약이 가능한 만큼, BBB 권리가 신경계 질환 적응증으로의 확장 옵션이자 협상력(negotiation leverage)으로 활용도 가능하다.

이외에도, ACP는 세포 조직 침투 능력으로 피부 전달 효율을 개선할 수 있어 보톡스 및 코스메틱 영역에서도 응용 가능성이 높다. 신약 개발 영역뿐만 아니라 미용과 피부치료 영역 등에서도 차별화 된 파트너링 기회를 발굴해 나갈 것으로 기대된다.

신신제약은 반려동물 전용 해충 기피제 '멍스키토(Mungsquito)'를 출시하고, 약국 유통망을 통해 공급한다고 밝혔다.

최근 반려동물 양육 가구 증가와 함께 야외 활동이 늘어나면서 진드기 매개 질환 예방에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 8~9월은 1mm 미만의 진드기 유충이 가장 활발히 활동하는 시기로, 세심한 관리가 필수적이다. 진드기 매개 질환에는 SFTS(중증열성혈소판감소증후군), 바베시아증, 아나플라즈마증, 라임병 등이 있으며, 대부분 인수공통전염병으로 반려동물과 보호자 모두가 함께 주의해야 한다.

신제품 '멍스키토'는 모기·진드기·벼룩 등 다양한 해충으로부터 반려견과 반려묘를 보호하는 스프레이형 해충 기피제다. 농림축산검역본부에서 정식 허가받은 동물용 의약외품으로, 자극을 최소화한 성분을 사용해 안전성을 높였으며, 모기뿐 아니라 진드기와 벼룩까지 차단하는 광범위한 기피 효과를 제공한다.

주성분은 세계보건기구(WHO) 독성 분류 기준 최저 등급(Class U)에 해당하는 안전 성분 IR3535(에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트)를 사용해 피부 자극을 최소화했다. 인체용 제품에도 사용될 만큼 안전성이 입증된 성분으로, 소중한 반려동물에게도 안심하고 사용할 수 있다.

효능 또한 검증됐다. 기피 효과 시험 결과 진드기에 대해서는 도포 4시간 기준 97.6%의 기피 효과를 보였으며, 24시간 후에도 60.0%의 효과가 유지됐다. 모기 역시 기피율 96.0%, 흡혈률 2.9%로 탁월한 효과가 확인됐다.

뿐만 아니라, 반려동물의 예민한 후각을 고려해 선샤인 향료를 첨가해 거부감을 최소화했으며, 외출 전 눈·코·입을 제외한 전신 또는 필요한 부위에 간편하게 분사하면 돼 사용도 간편하다. 약국을 통해 판매되는 만큼, 보호자들은 제품의 안전성과 품질을 직접 확인할 수 있고, 약사의 상담을 통해 올바른 사용법에 대한 안내도 받을 수 있다.

동아에스티의 자회사 동아참메드는 ENT(이비인후과, Ear, Nose, Throat) 전용 최신 고급 유니트체어 'DCC-5' 'DCC-3'가 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 밝혔다.

동아참메드는 지난해 8월 하이엔드급 ENT 진료대 'DCU-8000'과 'DCU-4000'의 의료기기 인증을 획득하고 출시한 데 이어, 이번에 ENT 유니트체어 'DCC-5', 'DCC-3'가 의료기기 인증을 받으면서 ENT 진료대와 진료의자 라인업을 갖췄다.

동아참메드는 진료대와 진료의자를 아우르는 ENT 토탈 솔루션 라인업을 구축해 의료기관에 통합적인 제품과 서비스를 제공하고 설치 및 운영의 편의성을 높였다. 동아참메드는 이를 바탕으로 ENT 분야 경쟁력을 한층 강화해 나갈 계획이다.

ENT 전용 유니트체어 'DCC-5' 'DCC-3'는 인체공학에 기반한 바디 서포트 디자인이 적용돼 환자들의 편안함과 의료진들의 사용성을 향상시켰다.

좌·우 회전 시트 기능을 추가해 진료 효율성을 높였으며, 의도치 않은 작동을 방지하는 락버튼을 탑재해 안전성을 강화했다. 또한 유지 보수를 보다 편리하게 할 수 있도록 PCB(인쇄회로기판) 안정화 및 수리 용이성을 고려해 설계됐다.

대원제약이 국산 12호 신약 '펠루비정' 과 트라마돌을 결합한 복합 진통제 DW1021의 베트남 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. 국내 제약사들 중 최초로 베트남에서 진행된 임상 1상이다.

산업통상자원부의 '글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발‘ 사업의 지원을 받아 수행한 이번 임상은 베트남 시장 진출의 발판을 마련함과 동시에, 동남아시아를 포함한 전 세계 파머징(Pharmerging) 시장 진출 확대를 위한 전략의 일환이다.

이 사업은 기존 제품보다 제제기술 및 복약순응도 등에서 차별화된 기술기반의약품 (Technology Based Medicine, TBM)의 해외 진출을 지원하는 사업이다. 파머징 시장은 그간 TBM의 허가 및 규제가 확립돼 있지 않고, 현지 네트워크 및 인프라 확보가 여의치 않아 국내 제약바이오기업들이 진출에 어려움을 겪어 왔다.

대원제약은 국산 12호 신약이자 NSAIDs 계열 처방량 1위를 기록하고 있는 '펠루비정'의 성공적인 경험을 바탕으로, 더욱 강력한 통증 완화를 위해 트라마돌 복합제 개발에 착수한 바 있다. DW1021은 두 성분을 이온결합 형태로 결합해 시너지 효과를 높인 복합체로, 적은 용량의 트라마돌만으로도 충분한 진통 효과를 발휘하게 함으로써 트라마돌의 사용량을 줄이고 부작용을 감소시키는 것을 목표로 하고 있다.

베트남 보건부(Ministry of Health, MoH)의 승인을 받은 이번 임상은 지난 4월부터 하이퐁 의약학대학의 임상시험 및 생물학적 동등성 연구 센터(Clinical trial and Bioequvalence Study Center - Hai Phong University of Medicine and Pharmacy, HPMP)에서 진행됐다. 베트남 성인을 대상으로 수행한 본 임상시험에서 DW1021의 생체이용률과 식이 영향을 평가했으며, 그 결과 한국인과 유사한 생체이용률을 확인했다. 또한 서방성 제제이지만 식이 영향이 없는 것으로 나타났으며, 이와 함께 우수한 내약성과 안전성도 확인했다.

삼성바이오로직스가 21일 전사 차원의 정보보호 의지를 담은 신규 사내 슬로건 '보안의 시작은 나, 신뢰의 완성은 우리'를 공개하며, 보안문화 고도화에 본격 나섰다.

이번 슬로건은 임직원 모두가 회사의 핵심 기술과 정보를 지키는 주체임을 인식하고, 각자의 역할에서 정보보호를 실천하도록 독려하는 메시지를 담았다. 특히 개인의 작은 부주의가 회사 전체의 정보보안에 악영향을 줄 수 있다는 점을 환기시키고, 보안을 단발성 캠페인이 아닌 지속 가능한 조직문화로 정착시키자는 취지다.

삼성바이오로직스가 이처럼 보안의식을 내재화하고 전사적인 보안 문화를 확산하기 위한 노력을 지속하는 이유는 회사가 보유한 기술이 국가 차원의 보호가 필요한 핵심 전략 기술이기 때문이다.

삼성바이오로직스는 앞서 2021년 '1만 리터 이상의 동물세포 배양·정제 기술'을 바탕으로 산업기술보호법에 따른 국가핵심기술 보유 기업으로 지정됐다. 이어 2023년에는 국가첨단전략산업법상 국가첨단전략기술 보유 기업으로도 지정되며, 대한민국의 바이오의약품 생산 주권을 담당하는 핵심 기업으로 공인받았다.

삼성바이오로직스는 이러한 인식을 토대로, 임직원 독려와 더불어 기술적·물리적·관리적 측면에서 정보보호 역량을 강화하기 위한 다양한 활동을 지속 전개하고 있다.

먼저 기술적 측면에서는 첨단 IT 보안 인프라를 기반으로 24시간 실시간 사이버 위협 모니터링 체계를 운영하고 있다. 방화벽·침입방지시스템(IPS)·악성코드 탐지 시스템 등 다층적 보안체계를 통해 외부 위협에 선제적으로 대응하며, 보안 관제센터를 연중무휴로 가동하며 최신 보안 기술을 지속적으로 도입 및 고도화하고 있다.

물리적 측면에서는 정보 자산의 물리적 보호를 위해 출입통제 시스템, 보안 검색 절차, 정보기기 반입·반출 관리 등을 엄격히 운영하고, 현장 보안 담당자를 대상으로 정기 교육과 훈련도 병행하고 있다. 특히 2025년부터는 국내 제약·바이오 업계 최초로 보안용지 도입 및 관리 시스템의 전사적 시행을 통해 중요 문서의 외부 유출을 원천 차단하고, 문서 생성부터 폐기까지 전 주기를 통제하는 등 문서 보안 체계를 고도화했다.

마지막으로 관리적 측면에서는 매월 악성 메일 모의 훈련 등 보안 사고 대응을 위한 현장 실전형 훈련을 정례화해 임직원의 실전 대응 역량을 높여가고 있다. 또한 매년 7월을 '정보보호의 달'로 지정해 포스터 공모전, 퀴즈 이벤트, 보안 사례 공유 등 참여형 프로그램을 운영하고 있으며, 이와 함께 보안신고·제보 포상 제도와 정보보호 실천 우수 직원 포상을 통해 임직원의 자발적 보안 실천 문화를 확산하고 있다.

삼진제약은 지난 20일, AI 기반 신약개발 전문기업 '나무아이씨티'와 AI 플랫폼을 활용한 비만치료제 신약 공동연구 협약을 체결하였다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 나무아이씨티의 AI 신약 설계 플랫폼과 삼진제약의 신약개발 역량을 결합해 기존 치료제의 한계를 보완하는 차세대 비만치료제 개발에 착수한다. 이에 따라 체중 감량 효과뿐 아니라 근육 보존과 장기 복용 시 안정성까지 고려한 차별화된 기전의 치료제 발굴을 목표로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 혁신신약 창출을 추진할 계획이다.

협약에 따라 삼진제약은 △타겟 제안 및 적응증 선정 △후보물질 합성ᆞ약효평가ᆞ독성연구 △제제ᆞ비임상ᆞ임상 개발 및 허가, 상용화를 총괄하게 된다. 나무아이씨티는 자사의 AI 플랫폼을 활용해 △신규 구조 설계 △후보물질 최적화 △물성ᆞDMPKᆞ타겟 결합능 예측을 담당하며, 이를 통해 개발 효율성을 극대화할 예정이다.