펩트론, 장기 지속형 전립선암·성조숙증 치료제 ‘루프원’ 품목허가

[마이데일리 = 이호빈 기자] 펩트론은 식품의약품안전처로부터 1개월 지속형 전립선암·성조숙증 치료제 ‘루프원’의 품목허가를 받았다고 15일 밝혔다.

루프원은 펩트론이 자사의 장기 지속형 치료제 플랫폼을 적용·개발해 승인 받은 의약품으로 자체 생산하는 첫번째 상업 생산 제품이다. LG화학과 체결한 루프원의 국내 독점 판매 계약에 따라 펩트론은 제조를, LG화학은 국내 판매를 담당하게 된다.

양사는 약 800억원 규모로 추정되는 국내 전립선암·성조숙증 치료제 시장을 본격적으로 공략할 계획이다.

루프원은 현재 국내 출시된 류프로렐린 제제 중 유일하게 일본 다케다제약의 오리지널 제품 ‘루프린’과의 생물학적 동등성(BE)을 입증했다.

펩트론 관계자는 "이번 루프원의 품목허가 획득은 펩트론이 독자 개발한 '스마트데포(SmartDepot)' 플랫폼 기술이 상업적 대량생산 단계로 성공적으로 전환됐음을 입증하는 중요한 이정표"라며 “루프원의 글로벌 시장으로의 수출과 주요 파이프라인의 기술수출을 통해 기업가치를 높일 수 있도록 최선의 노력할 것”이라고 말했다.