로킷헬스케어, 중국 하이난 러청 진출…4개월 내 첫 시술 추진

[마이데일리 = 이호빈 기자] 로킷헬스케어가 중국 하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구에 진출해 인공지능(AI) 기반 피부재생 플랫폼의 현지 사업을 추진한다.

로킷헬스케어는 중국 의료 전문기업 Guorun과 AI 기반 피부재생 플랫폼에 대한 3년 비독점 유통계약을 체결했다고 10일 밝혔다.

회사는 현지 행정 승인과 병원 도입 절차를 거쳐 향후 4개월 안에 러청 지정 의료기관에서 실제 환자를 대상으로 첫 피부재생 수술을 시작할 계획이다.

러청 선행구는 중국에서 정식 허가를 받지 않은 해외 혁신 의료기기 등을 일정 요건 아래 조기에 사용할 수 있도록 하는 '선행선시(先行先试)' 제도를 운영하고 있다.

로킷헬스케어는 이를 활용해 중국 본토 정식 허가에 앞서 현지 환자 시술을 진행하고 실사용데이터(RWD)와 의료진 사용 경험을 확보한다는 계획이다.

우선 대상 적응증은 당뇨발과 피부암 절제 후 상처, 화상, 욕창, 재건 및 외상성 상처 등이다. 회사는 자체 바이오프린팅 시스템 '닥터 인비보(Dr. INVIVO)'와 환자 맞춤형 AI 솔루션을 현지 의료기관에 공급할 예정이다.

회사 측은 중국과 국제 역학자료 등을 토대로 당뇨발, 화상, 유방재건, 비흑색종 피부암 수술 후 재건, 욕창 등 5개 적응증의 중국 내 유효치료시장(SAM)을 약 813만명으로 자체 추산했다. 이 가운데 당뇨발 관련 시장은 약 688만명으로 추산했다.

국제당뇨병연맹(IDF)의 'Diabetes Atlas 2025'에 따르면 중국 당뇨병 환자는 약 1억4800만명이다. 중국 내 관련 연구에서는 당뇨병 환자의 당뇨발 발생률이 4.1~8.1% 수준으로 보고됐다.

로킷헬스케어와 Guorun은 향후 3년간 닥터 인비보 장비 21대와 재생 키트 2100개 판매·공급을 1차 사업 목표로 설정했다. 실제 공급 규모는 현지 병원 도입과 주문 상황에 따라 결정된다.

Guorun은 우선 러청 선행구 내 병원 도입과 관련 인프라 구축을 담당한다.

로킷헬스케어는 러청에서 확보한 임상 자료를 활용해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 정식 인허가 절차와 현지 유통망 구축도 병행할 방침이다.

로킷헬스케어 관계자는 "러청에서 중국 환자를 대상으로 임상 근거를 확보하고 이를 향후 본토 인허가와 사업 확대에 활용할 계획"이라고 말했다.