'고령층 겨냥' 독감백신 경쟁…GC녹십자, 'GC3114B' 임상 2·3상

[프라임경제] GC녹십자(006280)가 고령층을 겨냥한 고면역원성 독감백신 개발에 속도를 낸다. 국내 초고령사회 진입과 함께 고령자 대상 독감 예방 수요가 커지는 가운데, 국가예방접종사업(NIP) 도입 가능성까지 염두에 두고 관련 시장 공략에 나서는 모습이다.

GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2/3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 

이번 임상은 65세 이상 고령자를 대상으로 진행된다. 활성대조군과 GC3114B를 직접 비교해 면역원성과 안전성을 확인하는 방식이다. GC녹십자는 올해 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 시작하고, 이후 임상 3상부터는 다국가 임상으로 확대할 계획이다.

GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 항원 함량을 높여 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 개발 중인 후보물질이다. 고령자는 노화에 따라 면역기능이 저하되면서 백신 접종 이후 충분한 면역반응이 형성되지 않을 가능성이 있다. 이에 따라 글로벌 백신 시장에서도 고령층의 면역 특성을 고려한 고면역원성 독감백신이 별도 제품군으로 자리 잡고 있다.

국내 시장 역시 변화 가능성이 커지고 있다. 초고령사회에 접어들면서 고령층 대상 독감 예방 수요가 확대되는 가운데 질병관리청은 최근 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토하고 있다.

GC녹십자는 이같은 시장 변화에 맞춰 고면역원성 백신을 국내에서 개발·생산해 현재 수입 제품에 의존하고 있는 시장의 자급화 기반을 마련한다는 구상이다. 국내 NIP 진입과 함께 임상 및 허가 성과를 바탕으로 해외 시장까지 사업 영역을 넓히겠다는 전략이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "고령화가 빠르게 진행되면서 고령층 면역 특성을 고려한 독감 예방 전략의 중요성이 더욱 커지고 있다"며 "오랜 기간 축적해 온 자사의 연구개발 및 생산 역량을 기반으로 고면역원성 독감백신까지 포트폴리오를 확대해 사업 경쟁력을 한층 강화할 것"이라고 말했다.