GC녹십자웰빙 “파트너사 라지엘, 지방분해 신약 中 3상 성공”

[마이데일리 = 이호빈 기자] GC녹십자웰빙의 파트너사 라지엘테라퓨틱스가 차세대 지방분해 주사제 ‘RZL-012’의 중국 임상 3상에서 주요 평가지표를 충족했다.

GC녹십자웰빙은 라지엘테라퓨틱스가 RZL-012의 중국 임상 3상에서 1차·2차 유효성 및 안전성 평가지표를 충족하는 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.

이번 임상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행한 중추적 등록 임상시험이다.

임상 결과 RZL-012는 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다.

특히 1차 유효성 평가에서는 위약군과 비교해 반응률이 30%포인트 이상 높게 나타나 통계적으로 유의한 지방 감소 효과를 확인했다. 안전성 평가에서도 양호한 결과를 확보했다.

푸싱제약과 라지엘은 이번 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청(NDA)을 제출할 계획이다.

이중턱에 이어 복부와 허벅지 등 바디 컨투어링(체형 개선) 영역으로 적응증을 확대하기 위한 추가 임상도 추진한다.

RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 기전의 국소 지방분해 신약 후보물질이다. 기존 지방분해 시술보다 적은 1∼2회의 투여로 국소 부위 지방 감소를 유도하는 것을 목표로 개발되고 있다.

GC녹십자웰빙은 최근 GLP-1 계열 비만치료제 시장 확대와 함께 체중 감량 이후 특정 부위의 체형을 관리하려는 수요도 늘고 있는 것으로 보고 있다.

이에 RZL-012를 GLP-1 기반 비만치료 전후 또는 병행해 사용할 수 있는 체형 관리 솔루션으로 육성한다는 계획이다.

GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 독점 라이선스를 확보하고 있으며 라지엘에 전략적 지분 투자도 단행했다. 회사는 이번 중국 3상 결과를 바탕으로 국내 사업화와 비만·메디컬 에스테틱 사업 확대를 추진할 방침이다.

GC녹십자웰빙 관계자는 “이번 임상 3상 결과를 통해 RZL-012의 상업화 가능성을 확인했다”며 “비만치료 시장 성장과 함께 체형 개선 수요가 확대되는 만큼 비만과 메디컬 에스테틱을 연계한 포트폴리오를 구축해 나가겠다”고 말했다.