오스템파마, 고형제 CMO 사업 본격화…필수의약품 포트폴리오도 넓힌다

[마이데일리 = 이호빈 기자] 오스템파마가 고형제 위탁생산 사업 확대에 나선다.

오스템파마는 충북 오송 의약품 생산공장을 기반으로 고형제 CMO(위탁생산) 사업을 확대한다고 21일 밝혔다.

오스템파마는 자체 제품 생산과 공급 경험을 바탕으로 품질관리 역량을 축적해왔다. 최근 제약업계에서 중요성이 커진 데이터 완전성(DI) 확보에도 공을 들이고 있다.

데이터 완전성은 의약품 제조 과정에서 생성되는 데이터가 최초 생성부터 사용, 보관, 폐기까지 완전하고 일관되며 정확하게 관리되는지를 뜻한다. 제조 현장의 정보가 임의로 변경되거나 누락되지 않고 원본 그대로 보존되는지를 확인하는 기준이다.

오스템파마는 강화된 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 맞춰 생산 시스템의 안정성과 일관성을 높여왔다. 파트너사의 기술적 사양을 반영해 제품을 생산하면서 신규 수탁 고객도 늘리고 있다.

원료 입고부터 완제품 출하까지 전 공정에는 디지털 기반 품질관리 시스템을 적용했다. 데이터 조작이나 누락 가능성을 낮춰 제조 과정의 신뢰도를 높이고 위탁사의 리스크를 줄이기 위한 조치다.

품질보증(QA)과 품질관리(QC) 체계도 정비했다. 오스템파마는 이를 통해 생산 효율성을 높이고 고객사 제품을 적기에 공급하는 데 주력하고 있다.

생산 품목도 확대하고 있다. 현재 오스템파마는 시장 수요가 많은 고형제 품목군을 중심으로 생산 라인업을 운영하고 있다. 대표 품목은 소화기관용제 성분인 알마게이트 500mg, 모사프리드시트르산염수화물과 소염진통제 성분인 록소프로펜나트륨수화물, 나프록센나트륨 등이다.

포트폴리오 다각화도 추진한다. 오스템파마는 내년 중 수급 불안정이 잦은 필수의약품인 해열진통제 성분 품목 허가를 목표로 하고 있다. 허가를 받으면 의약품 공급 안정화에 기여하고 고객사 선택지도 넓힐 수 있을 것으로 보고 있다.

오스템파마 관계자는 “오스템파마의 제조 경쟁력은 규제기관 기준을 충족하는 품질관리 역량에 기반하고 있다”며 “단순 생산 대행을 넘어 고객사의 원가 경쟁력과 품질 경쟁력을 함께 높일 수 있는 비즈니스 파트너로 자리매김하겠다”고 말했다.