SK바이오팜, 美 암연구학회서 방사성 의약품 파이프라인 연구 성과 공개

[마이데일리 = 이호빈 기자] SK바이오팜은 오는 17일부터 22일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 2026 미국 암연구학회 연례 학술대회(AACR)에서 NTSR1을 표적으로 하는 방사성 의약품(RPT) 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’의 전임상 연구 성과를 발표한다고 6일 밝혔다.

AACR은 전 세계 연구자와 제약·바이오 기업이 최신 암 연구 성과를 공유하는 대표적인 국제 학술대회다.

이번 발표는 SK바이오팜이 차세대 항암 포트폴리오로 개발 중인 NTSR1 표적 방사성 의약품(RPT) 프로그램의 전임상 데이터를 공개하는 자리다. 해당 파이프라인은 도입 약 18개월 만에 임상 단계 진입까지 개발이 진행됐다.

NTSR1(Neurotensin Receptor 1)은 대장암, 췌장암 등 다양한 고형암에서 선택적으로 과발현되는 수용체로 알려져 있다. SK바이오팜은 치료제와 영상진단제를 함께 개발하는 ‘테라노스틱스’ 전략을 기반으로, 영상진단을 통해 환자를 선별한 뒤 동일 표적 치료제로 연계하는 정밀의료 접근 방식을 제시했다.

알파핵종 악티늄-225(225Ac)를 활용한 치료제 ‘SKL35501’은 인간 대장암 세포주 HCT116 모델에서 높은 종양 선택성과 장기 체류 특성을 나타냈다. 투여 24시간 후 종양 축적률은 31%ID/g 수준을 기록했으며, 해당 선택성은 168시간까지 유지됐다.

또한 단회 투여만으로도 용량 의존적인 종양 성장 억제 효과가 확인됐고, 모든 용량군에서 대조군 대비 생존 기간이 연장됐다. 일부 용량군에서는 종양 크기 감소도 관찰됐다. 비표적 장기에서는 약물이 빠르게 제거되는 양상을 보여 치료 안전성 측면에서도 가능성을 확인했다.

영상진단제 ‘SKL35502’는 동일 모델에서 혈액 대비 약 22배 높은 종양 노출도를 보였다. 투여 96시간 후 전체 방사능의 84.12%가 배설된 것으로 나타나 종양에서는 신호를 유지하면서 정상 조직 잔류 부담을 낮출 수 있는 특성을 확인했다.

이를 통해 NTSR1 양성 종양에서 진단과 치료를 연계하는 테라노스틱스 전략의 적용 가능성이 확인됐다는 설명이다.

한편 SK바이오팜은 지난 1월 ‘SKL35501’과 ‘SKL35502’에 대해 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이에 따라 NTSR1 과발현 고형암 환자를 대상으로 첫 환자 투여(FIH) 임상을 진행할 예정이다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 AACR 발표는 RPT 파이프라인 연구 성과를 처음으로 글로벌 무대에서 공유하는 자리”라며 “RPT 개발을 가속화하고 연구개발 역량을 강화해 새로운 치료 옵션을 제시하겠다”고 말했다.