[제약바이오 브리핑] 대웅제약 "엔블로, 중국 3상서 대사기능까지 입증" 등

[마이데일리 = 이호빈 기자] 대웅제약은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다.

엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며, 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거뒀다.

대웅제약은 이번 결과를 통해 아시아 환자에게 적합한 맞춤형 치료 근거를 확보했으며, 이를 기반으로 비만·대사질환 등 적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입을 가속화할 계획이다.

연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 ‘2025 미국비만학회(ObesityWeek)’에서 포스터 형태로 발표됐다. 중국 베이징대 인민병원 리농 지 교수가 책임 연구자로, 레이리 가오 교수가 포스터 주저자로 참여했다.

임상 시험은 총 340명의 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자들에게 24주 동안 엔블로정(0.3mg) 또는 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다.

그 결과 엔블로정 투여군(-1.57)은 인슐린 저항성 수치가 더 크게 감소해, 다파글리플로진(-1.21) 대비 약 30% 더 개선된 것으로 확인됐다. 인슐린 저항성이 낮아진다는 것은 몸이 같은 양의 인슐린으로도 혈당을 더 잘 처리한다는 의미다. 수치가 낮아질수록 체중 증가와 지방 축적 위험을 줄이는 데도 긍정적인 영향을 주는 것으로 알려져 있다.

또한 인슐린 분비와 지방 축적과 관련된 지표인 공복 C-펩타이드 수치도 엔블로정 투여군(–103.8 pmol/L)이 다파글리플로진 투여군(–70.5 pmol/L) 보다 약 47% 더 크게 감소했다. 이는 지방이 과도하게 쌓이는 위험을 낮추는 데 도움이 되는 것으로 해석된다. 이러한 결과는 ‘엔블로정’이 혈당만 낮추는 것이 아니라, 몸의 대사 기능 전반을 건강하게 만드는 데 도움을 줄 수 있는 치료제인 것을 의미한다.

대웅제약 나재진 임상의학센터장은 “이번 연구는 엔블로정이 단순한 혈당 조절을 넘어 체중과 인슐린 대사까지 함께 개선하는 효과를 확인한 의미 있는 연구”라며 “국산 신약으로서 글로벌 학회 무대에서 연이어 성과를 인정받고 있는 만큼, 아시아를 비롯한 다양한 환자군을 대상으로 대사질환 치료 패러다임을 주도해 나가겠다”고 말했다.

파마리서치는 국제 안전보건경영시스템 국제표준인 ‘ISO 45001’ 인증을 전 사업장에 걸쳐 취득했다고 18일 밝혔다.

지난해 11월 주요 생산 거점인 공장이 인증을 획득한 데 이어, 최근 판교사업장까지 추가로 인증을 완료함으로써 파마리서치는 전 사업장이 국제 안전보건 기준에 부합하는 경영 체계를 공식적으로 확보하게 됐다.

‘ISO 45001’은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 안전보건경영시스템으로, 산업 현장에서 발생 가능한 위험 요소를 사전에 파악하고 통제해 산업재해를 예방하는 체계를 구축한 조직에 부여된다. 단순한 법적 요건 충족을 넘어, 위험성 평가·개선·재발 방지 등의 프로세스를 체계적으로 운영하는지를 평가하는 국제표준이다.

이번 인증 과정에서 파마리서치는 법적 기준 이상의 강화된 안전관리 체계 구축, 임직원 안전 신고 창구 운영, 층별 자위 소방대 지정 및 정기 대피훈련 실시, 화재·자연재해 등 비상 상황에 대응하는 매뉴얼 및 훈련 체계 확보 등에서 높은 평가를 받았다.

파마리서치 관계자는 “전 사업장 ISO 45001 인증은 임직원의 안전과 건강을 기업 경영의 최우선 가치로 삼아온 노력이 인정받은 결과”라며 “앞으로도 임직원의 안전과 더불어 협력사와 지역사회까지 안전 보건 범위를 확대해 책임 있는 기업으로 성장해 나가겠다”고 말했다.

동화약품은 다한증 치료제 ‘에크락겔’의 국내 발매를 앞두고 일본 카켄제약과 함께 ‘에크락겔 발매 기념 워크숍’을 개최했다고 18일 밝혔다.

이번 행사는 지난 11일 일본 도쿄에 있는 카켄제약 본사에서 진행했다. 행사에는 유준하 동화약품 대표, 히로유키 호리우치 카켄제약 사장을 포함한 각사 임직원 11명이 참석했다.

양사는 이번 워크숍에서 에크락겔의 성공적인 국내 발매를 위한 전략적 파트너십을 재확인하고, 공동 비전과 협력 의지를 공유했다. 아울러 국내 시장 진입을 앞두고 제품 공급, 학술·마케팅 방향 등 주요 준비 사항을 최종 점검하고, 향후 시장 확대를 위한 중장기 전략에 대해서도 의견을 나눴다.

유준하 동화약품 대표는 “에크락겔의 국내 출시를 앞두고 양사가 그동안 준비해 온 과정을 점검하고, 성공적인 시장 안착을 위한 협력 의지를 재확인하는 자리를 가졌다”라며, “환자들에게 겨드랑이 다한증이 병원에서 치료 가능한 질환이라는 인식을 제공하고, 국내 다한증 치료 시장을 선도해 나갈 계획”이라고 말했다.

HK이노엔은 16일 한국과학기술회관에서 열린 ‘2025 지속가능경영 유공 정부포상 시상식’에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 18일 밝혔다.

산업통상자원부가 주최하고 한국생산성본부가 주관하는 지속가능경영 유공 포상은 국가와 사회의 이익과 발전에 기여하고 지속가능경영 관련 공적인 뛰어난 기업·기관·단체에게 수여하는 환경·사회·지배구조(ESG) 부문 국내 유일의 정부포상이다.

HK이노엔은 △탄소중립 로드맵 이행 가속화를 통한 환경경영 강화 △공급망 리스크 선제적 관리 △이사회 운영 투명성 제고를 통한 책임경영 실천 등의 공적을 인정받아 이번 표창을 수상했다.

HK이노엔은 탄소중립 로드맵 이행 등을 대표이사 평가 항목과 연계하고 재생에너지 인증서(REC) 구매 등을 통해 이행 속도를 높이며 기후위기 대응에 앞장서고 있다. 또한, 기후변화 관련 재무공개협의체(TCFD)와 자연자본 관련 재무정보공개 협의체(TNFD) 공시 기준에 따라 공시 범위를 사업장 인근 지역과 협력업체까지 확대해 환경경영의 투명성을 강화했다.

사회 부문에서는 인권 및 공급망 관리 체계를 고도화해 사전 리스크를 체계적으로 관리했다. 특히, 협력업체까지 인권영향평가 범위를 확대해 공급망 전반의 인권 리스크를 식별하고, 주요 공급망을 대상으로 지속가능성 실사를 진행했다.

지배구조 부문에서도 책임경영과 투명경영 체계를 더욱 강화했다. HK이노엔은 이사회 산하 지속가능경영위원회를 운영하며 경영진의 핵심성과지표(KPI)와 ESG 성과를 연계해 평가하고 있다. 또한, 매년 이사회 및 사외이사 활동 평가를 시행해 그 결과를 공개함으로써 이해관계자의 신뢰를 높이고 있다.

HK이노엔 곽달원 대표는 “이번 수상은 당사가 환경, 사회, 지배구조(ESG) 전반에서 지속가능한 경영을 실천하기 위해 기울여온 노력을 인정받은 결과”라며 “앞으로도 책임 있는 경영을 통해 적극적으로 이해관계자와 소통하며 사회와 환경에 긍정적인 영향을 미치는 기업으로 성장하겠다”고 밝혔다.

광동제약은 한국아동학대예방협회와 함께 그룹홈 아동의 정서적 안정을 돕기 위한 농촌 체험 활동을 진행했다고 18일 밝혔다.

이번 활동은 보호시설에서 생활하는 그룹홈 아동들이 농촌의 일상을 직접 경험하며 공동체의 가치를 깨닫고, 사회 적응력을 키울 수 있는 기회를 제공하고자 마련됐다. 체험은 경기도 양평군에 위치한 농촌 체험학습장에서 1박 2일 일정으로 진행됐으며, 아이들과 기관 관계자 등 총 80여명이 참여했다.

프로그램은 송어 잡기, 숲 체험, 작물 재배 등 자연을 가까이에서 느낄 수 있는 다채로운 활동으로 구성됐다. 트랙터를 타고 농촌을 탐방하거나 화덕에서 직접 피자를 만들어 먹는 등 평소 접하기 어려운 경험을 통해 아이들은 자연스럽게 협동심을 길렀다.

광동제약 관계자는 “이번 프로그램을 통해 아이들이 자연 속에서 위안을 얻고 나눔과 협력의 중요성을 배우는 계기가 되었길 바란다”며 “앞으로도 미래세대의 건강한 성장을 위한 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.

유유헬스케어는 제2공장 착공을 기념해 강원특별자치도 횡성군에 사회공헌 기부금 1000만원을 전달했다고 18일 밝혔다.

유유헬스케어의 사회공헌 기부금은 횡성군 사회복지협의회를 통해 관내 취약계층 및 보육원 보호 종료 18세 이상 청소년들에게 사용될 예정이다.

유유헬스케어는 지난 11월 횡성군에 연간 200억 규모 생산이 가능한 제2공장 착공을 진행했다. 건강기능식품 산업 성장세에 따라 보다 다양한 제형의 생산 라인을 확보하기 위한 제2공장이 완공되면 기존 1공장과 함께 도합 연 700억 규모의 건강기능식품 생산이 가능하게 된다.

유유헬스케어는 최근 필리핀 및 몽골 파트너사와 건강기능식품 공급계약을 체결했으며, 현지 등록 절차를 진행 중이다. 또한 지난 3일 강원 경제의 미래를 선도하는 백년기업에 선정된 바 있다.

한독은 자사가 컨소시엄으로 참여한 ‘만성질환 커뮤니티 활용 개인 맞춤형 건강관리 서비스’가 ‘2025년 마이데이터 종합기반 조성사업에서 최우수 과제로 선정돼 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다고 18일 밝혔다.

2025년 마이데이터 종합기반 조성사업은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국데이터산업진흥원이 수행한 사업이다. ‘만성질환 커뮤니티 활용 개인 맞춤형 건강관리 서비스’는 닥터다이어리가 주관기관으로, 한독을 비롯해 사단법인 한국1형당뇨병환우회, 가톨릭대학교 산학협력단이 컨소시엄 형태로 참여했다.

‘만성질환 커뮤니티 활용 개인 맞춤형 건강관리 서비스’는 개인의 건강 데이터를 통합∙관리하고 데이터 활용 여부를 직접 결정하는 구조를 커뮤니티 기반 헬스케어 서비스로 구현했다.

사용자는 연속혈당측정기, 식이 및 운동 데이터를 한 곳에서 관리하며, 커뮤니티 내 다른 참여자들과 경험을 공유해 지속적인 생활습관 개선으로 이어지도록 설계했다. 알기 쉬운 동의, 선별적 데이터 제공, 개인 데이터 내려받기 등 마이데이터 공통기능을 충실히 갖춘 것이 특징이다.

한독은 이번 과제에서 자사의 연속혈당측정기 바로잰Fit의 혈당 데이터를 API 방식으로 마이데이터 체계에 연계∙제공해, 사용자가 자신의 데이터를 기반으로 건강상태를 이해하고 꾸준히 건강관리를 할 수 있는 서비스 환경 구축을 지원했다. 가톨릭대학교 산학협력단은 의료진 Q&A 및 건강 콘텐츠 제공을 통해 전문적 자문을 수행했으며, 한국1형당뇨병환우회는 참여자 모집과 자조 네트워크 운영을 통해 커뮤니티 기반 참여 구조 형성에 기여했다.

한독 김영진 회장은 “이번 과제를 통해 바로잰Fit을 포함한 한독의 디지털헬스케어 솔루션이 마이데이터 환경에서 실제 서비스로 활용될 수 있음을 확인했다”라며 “앞으로도 한독은 다양한 디지털 헬스케어 파트너와의 협력을 통해 환자 중심의 디지털헬스케어 사업을 확대해 나갈 것이다”라고 말했다.