한미약품, 비만신약 기술수출 대박…제넨텍과 최대 3.5조원 빅딜

[마이데일리 = 이호빈 기자] 한미약품이 자체 개발한 비만·대사질환 신약 후보물질을 글로벌 제약사 로슈 그룹에 기술수출했다. 총 계약 규모는 최대 약 3조5000억원이다.

한미약품은 로슈 그룹 자회사 제넨텍과 비만과 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료를 위한 신약 후보물질 ‘HM17321’의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발과 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.

한미약품은 계약 체결에 따라 제넨텍으로부터 1억9000만달러(약 2850억원)의 선급금을 받는다. 임상 개발과 규제 승인, 상업화 등에 따른 마일스톤을 포함한 총 계약 규모는 최대 약 23억달러(약 3조5000억원)다. 제품 출시 이후에는 별도의 로열티도 받는다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴 계열 UCN2(Urocortin-2) 유사체로, 체중을 줄이면서 근육을 보존하는 계열 내 최초 신약을 목표로 개발되고 있다.

기존 GLP-1 기반 인크레틴 계열 비만치료제는 체중 감소 효과를 보였지만 치료 과정에서 제지방량 감소가 동반될 수 있다는 점이 한계로 지적돼왔다.

한미약품은 HM17321이 비임상 연구에서 단독 투여뿐 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용했을 때도 체중 감소와 체성분 개선 효과를 확인했다고 설명했다.

펩타이드 기반 치료제로 개발되고 있어 향후 인크레틴 계열 치료제와의 고정용량복합제 개발이나 병용 치료 전략으로 확장할 가능성도 있다는 게 회사 측 설명이다.

한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다.

한미약품이 임상 1상을 마무리한 뒤 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어갈 예정이다.

최인영 한미약품 부사장은 “비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다”며 “HM17321의 차별화된 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장에서 인정받게 된 것을 뜻깊게 생각한다”고 말했다.

보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 “한미약품으로부터 계열 내 최초 잠재력을 지닌 차세대 후보물질을 도입함에 따라 지방량을 선택적으로 감소시키면서 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진할 계획”이라며 “비만과 대사질환 분야의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.