
[마이데일리 = 이호빈 기자] 일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사 애임스바이오사이언스(AIMS)가 신규 항균물질 개발을 지원하기 위한 인프라 연계 모델 구축에 나선다.
AIMS는 ‘신규 항균물질 개발 촉진을 위한 분산 인프라 연계형 기술지원단 운영모델 기획 과제’의 수행기관으로 선정돼 연구에 착수한다고 18일 밝혔다.
이번 과제는 질병관리청이 주관하는 ‘감염병 극복 연구역량 강화 사업’의 하나로, 고(故) 이건희 회장 유족 기부금을 활용해 추진된다. 질병관리청 국립감염병연구소 약제내성연구과가 기획하고 범부처방역연계감염병연구개발재단(GFID)이 연구 용역을 발주했다.
연구 기간은 6개월이다. 신규 항균물질 개발 과정에서 분산돼 있는 전문가와 시험·분석·제조 인프라를 후보물질별 개발 병목에 맞춰 연계하는 기술지원단 운영모델을 마련하는 것이 목표다.
항균물질 개발에는 항균활성과 작용기전 평가를 비롯해 감염동물모델, 비임상, 약동학·약력학(PK/PD), 독성, 분석법, 제조공정 등 다양한 과정이 필요하다.
그러나 대학과 연구기관, 병원, 바이오벤처 등이 자체적으로 적합한 전문가와 시험기관을 찾고 결과를 종합해 후속 개발 전략을 세우는 데 어려움이 있다는 게 회사 측 설명이다.
이번 과제는 특정 후보물질에 연구비나 시험 비용을 직접 지원하는 방식이 아니다. 기술지원단이 후보물질의 개발 단계와 병목을 진단한 뒤 전문가와 시험 인프라, 개발 전략을 연계할 수 있도록 지원 기능과 운영 절차, 매칭 기준, 비용 구조 및 검증 체계 등을 설계한다.
AIMS는 후보물질 최적화와 효능·기전 평가, 비임상, PK/PD 및 독성 평가, CMC·제조 등 지원 기능을 체계화할 계획이다. 저분자 항균제와 항균 펩타이드, 박테리오파지, 생균치료제(LBP), 엔도라이신 등 물질 유형별 지원 기준도 마련한다.
또 국내 개발자를 대상으로 설문조사와 심층 인터뷰를 진행하고 이를 토대로 △수요 접수 △자료 검토 △병목 진단 △전문가·인프라 매칭 △수행 관리 △종료 평가로 이어지는 표준운영절차와 비용 모델을 구축할 예정이다.
과제 결과는 2027~2028년 시범운영을 거쳐 검증·보완한 뒤 2029~2031년 본운영으로 확대하는 데 활용될 예정이다.
최종 결과물에는 기술지원 기능 정의서와 항균물질 유형별 지원 매트릭스, 전문가 풀 데이터베이스, 물적 인프라 맵, 전문가·인프라 매칭 기준, 표준운영절차, 비용모델 및 재원 시나리오 등이 포함된다.
한승훈 AIMS 대표는 “국내에는 우수한 항균물질 연구 역량과 시험·분석·제조 인프라가 있지만 후보물질별 개발 병목에 맞춰 연계하는 시스템은 충분하지 않다”며 “신약개발 컨설팅 경험과 전문가 네트워크를 활용해 현장에서 실제 활용할 수 있는 운영모델을 마련하겠다”고 말했다.
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